Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost diodového laseru jako doplňku v léčbě parodontitidy

20. října 2018 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology
randomizovaná kontrolovaná jednoduše zaslepená studie. hypotézou této klinické studie je , že disjunktivní použití diodového laseru zlepšuje klinické parametry parodontologů a existuje významný rozdíl mezi konvenční léčbou a diodovým laserem jako doplňkem .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 240 míst s hlubokou kapsou u 30 systémově zdravých pacientů s chronickou parodontitidou, od subjektů navštěvujících postgraduální zubní kliniku (PDC) Jordan University of Science and Technology (JUST), věkové rozmezí (28–55) let, mezi dubnem 2017 a říjen 2017. Tito pacienti byli zařazeni do randomizované kontrolované jednoduše zaslepené studie. U každého pacienta byla zaznamenána úplná lékařská a zubní anamnéza a periodontální vyšetření. Klinické parametry, jako je hloubka kapsy (PD), klinická ztráta přilnutí (CAL), gingivální index (GI) a index plaku (PI), byly hodnoceny na začátku. Všichni pacienti podstoupili počáteční periodontální terapii; SRP, která byla provedena pomocí sonického zařízení a ručních nástrojů a místa byla náhodně rozdělena do dvou skupin SRP samotný a SRP s přídavným diodovým 810 nm laserem v kontralaterálních místech ve stejné čelisti. Klinické parametry byly přehodnoceny po 1, 3 a 6 měsících, aby se otestovala účinnost (810 nm, 2 W, pulzní režim, po dobu 20 sekund) při léčbě CP. Terapie diodovým laserem byla aplikována na parodontální kapsy ve stejný den léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti s parodontitidou alespoň ve dvou kvadrantech, každý kvadrant by měl mít alespoň 4 místa s PD >4 mm.
  • Pacienti i pacienti.
  • Pacient, který je připraven spolupracovat s ošetřením diodovým laserem.
  • Pacient, který může splnit 3 návštěvy za účelem kontroly (třikrát).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se systémovými onemocněními, které mohou interferovat s hojením ran (jako je diabetes) nebo s jakýmkoli systémovým onemocněním, které komplikuje léčbu.
  • Těhotné ženy a kojení.
  • Kuřáci, závislí na alkoholu nebo drogách.
  • Pacienti, kteří během posledních 6 měsíců podstoupili jakoukoli formu parodontologického ošetření.
  • Pacienti, kteří v současné době užívají nebo byli na léčbě antibiotiky během posledních 6 měsíců.
  • Přítomnost vadné obnovy u zubů, které se podílejí na onemocnění.
  • Zuby indikované k extrakci na místech, která budou součástí studie.
  • Pacient mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SRP a diodový laser
V designu dělených úst buď levé nebo pravé místo náhodně ošetřené SRP a diodovým laserem jako doplněk
Záření: Diodový laser
Diodový laser 810nm, 2W, 20sec, 20HZ
NO_INTERVENTION: SRP sám
Ostatní místa na druhé straně budou ošetřena pouze SRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy (PD) v milimetrech (mm), klinická ztráta uchycení (CAL) v milimetrech (mm)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc v PD a CAL, změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce v PD a CAL, změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců v PD a CAL
PD je vzdálenost od okraje dásně k základně kapsy v milimetrech (mm) CAL recese se přičte k PD v milimetrech (mm)
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc v PD a CAL, změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce v PD a CAL, změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců v PD a CAL

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GI index skóre, PI index skóre
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v GI a PI za 1 měsíc, změna oproti výchozí hodnotě v GI a PI za 3 měsíce, Změna oproti výchozí hodnotě v GI a PI za 6 měsíců

Skóre GI indexu:

0 = normální gingiva (růžová, vroubkovaný okraj, špičatá papila, tenký bukální a lingvální okraj);

  1. = mírný zánět (nepatrné změny barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování);
  2. = střední zánět (zarudnutí, edém, krvácení při sondování)
  3. = těžký zánět (výrazné zarudnutí, edém, ulcerace, spontánní krvácení).

Skóre indexu PI:

0 = žádný plak v oblasti dásní

  1. = film plaku ulpívající na gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu. Plak lze rozpoznat pouze při přejetí sondy po povrchu zubu.
  2. = střední nahromadění měkkých nečistot v gingivální kapse na dásni a/nebo na povrchu zubu, které lze vidět pouhým okem.
  3. = množství měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na gingiválním okraji a přilehlém povrchu zubu.
Změna oproti výchozí hodnotě v GI a PI za 1 měsíc, změna oproti výchozí hodnotě v GI a PI za 3 měsíce, Změna oproti výchozí hodnotě v GI a PI za 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JUSTShbool1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diodový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit