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Klinische Wirksamkeit des Diodenlasers als Hilfsmittel bei der Behandlung von Parodontitis

20. Oktober 2018 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology
eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie. die hypothese dieser klinischen studie ist, dass die disjunktive anwendung des diodenlasers die klinischen parameter von parodontologen verbessert, und es gibt signifikante unterschiede zwischen der konventionellen behandlung und dem diodenlaser als hilfsmittel

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 240 Stellen mit tiefer Tasche bei 30 systemisch gesunden Patienten mit chronischer Parodontitis von Probanden, die die Postgraduate Dental Clinic (PDC) der Jordan University of Science and Technology (JUST) im Altersbereich (28-55) Jahre besuchten, zwischen April 2017 und Okt. 2017. Diese Patienten wurden in eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie aufgenommen. Für jeden Patienten wurden die vollständige medizinische und zahnärztliche Anamnese und die parodontale Untersuchung aufgezeichnet. Klinische Parameter wie Taschentiefe (PD), klinischer Attachmentverlust (CAL), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI) wurden zu Studienbeginn bewertet. Alle Patienten unterzogen sich einer initialen Parodontaltherapie; SRP, die unter Verwendung eines Schallgeräts und von Handinstrumenten durchgeführt wurde, und die Stellen wurden zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt: SRP allein und SRP mit zusätzlichem 810-nm-Diodenlaser an den kontralateralen Stellen im selben Kiefer. Die klinischen Parameter wurden nach 1, 3 und 6 Monaten neu bewertet, um die Wirksamkeit von (810 nm, 2 W, gepulster Modus, für 20 Sekunden) bei der Behandlung von CP zu testen. Die Diodenlasertherapie wurde am selben Tag der Behandlung auf parodontale Taschen angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten mit Parodontitis in mindestens zwei Quadranten in jedem Quadranten sollten mindestens 4 Stellen mit PD > 4 mm aufweisen.
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
  • Patienten, die bereit sind, mit der Diodenlaserbehandlung zu kooperieren.
  • Patient, der 3 Besuche zur Nachsorge (dreimal) einhalten kann.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen können (z. B. Diabetes) oder anderen systemischen Erkrankungen, die die Behandlung erschweren.
  • Schwangere und Stillende.
  • Raucher, Alkohol- oder Drogenabhängige.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate irgendeine Form von Parodontalbehandlung erhalten haben.
  • Patienten, die derzeit Antibiotika einnehmen oder innerhalb der letzten 6 Monate eine Antibiotikabehandlung erhalten haben.
  • Vorhandensein einer fehlerhaften Restauration an den von der Krankheit betroffenen Zähnen.
  • Zähne, die zur Extraktion an Stellen indiziert sind, die Teil der Studie sein werden.
  • Patient unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SRP und Diodenlaser
In einem Split-Mouth-Design werden entweder linke oder rechte Stellen zufällig mit SRP und Diodenlaser als Zusatz behandelt
Strahlung: Diodenlaser
Diodenlaser 810 nm, 2 W, 20 Sekunden, 20 Hz
KEIN_EINGRIFF: SRP allein
Die anderen Sites auf der anderen Seite werden nur von SRP behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe (PD) in Millimeter (mm), klinischer Attachmentverlust (CAL) in Millimeter (mm)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 1 Monat in PD und CAL, Änderung von Baseline auf 3 Monate in PD und CAL, Änderung von Baseline auf 6 Monate in PD und CAL
PD ist der Abstand vom Gingivarand zum Taschenboden in Millimeter (mm) CAL die Rezession wird zur PD in Millimeter (mm) addiert
Änderung von Baseline auf 1 Monat in PD und CAL, Änderung von Baseline auf 3 Monate in PD und CAL, Änderung von Baseline auf 6 Monate in PD und CAL

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GI-Index-Score, PI-Index-Score
Zeitfenster: Änderung von GI und PI gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat, Änderung von GI und PI gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, Änderung von GI und PI gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

GI-Indexwert:

0 = normale Gingiva (rosa, gezackter Rand, nadelspitzige Papille, dünner bukkaler und lingualer Rand);

  1. = leichte Entzündung (leichte Farbveränderungen, leichte Ödeme, keine Blutung beim Sondieren);
  2. = mäßige Entzündung (Rötung, Ödem, Blutung beim Sondieren)
  3. = schwere Entzündung (deutliche Rötung, Ödem, Ulzeration, Spontanblutung).

PI-Index-Score:

0 = keine Plaque im Gingivabereich

  1. = ein Plaquefilm, der am Zahnfleischsaum und angrenzenden Bereich des Zahns anhaftet. Die Plaque kann nur erkannt werden, indem eine Sonde über die Zahnoberfläche geführt wird.
  2. = mäßige Ansammlung von weichem Debris innerhalb der Zahnfleischtasche auf dem Zahnfleisch und/oder auf der Zahnoberfläche, die mit bloßem Auge sichtbar ist.
  3. = Fülle an Weichsubstanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahnfleischsaum und an der angrenzenden Zahnoberfläche.
Änderung von GI und PI gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat, Änderung von GI und PI gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, Änderung von GI und PI gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienleiter: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JUSTShbool1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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