Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effektivitet av diodelaser som et tillegg i behandling av periodontitt

20. oktober 2018 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology
en randomisert kontrollert enkeltblindet studie. hypotesen for denne kliniske studien er at disjunktiv bruk av diodelaser forbedrer de kliniske parametrene til periodontister, og det er betydelig forskjell mellom konvensjonell behandling og diodelaser som et tillegg

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 240 steder med dyp lomme hos 30 systemisk friske pasienter med kronisk periodontitt, fra personer som gikk på Jordan University of Science and Technology (JUST) Postgraduate Dental Clinic (PDC), aldersgruppen var (28-55) år, mellom april 2017 og oktober 2017. Disse pasientene ble registrert i en randomisert kontrollert enkeltblindet studie. For hver pasient ble fullstendig medisinsk og tannlegehistorie og periodontal undersøkelse registrert. Kliniske parametere som lommedybde (PD), klinisk festetap (CAL), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) ble evaluert ved baseline. Alle pasienter gjennomgikk initial periodontal terapi; SRP som ble utført ved bruk av et sonisk apparat og håndinstrumenter og stedene ble delt tilfeldig inn i to grupper SRP alene og SRP med tilleggsdiode 810 nm laser i de kontralaterale stedene i samme kjeve. De kliniske parametrene har blitt re-evaluert etter 1, 3 og 6 måneder for å teste effektiviteten til (810 nm, 2 W, pulserende modus, i 20 sekunder) i behandling av CP. Diodelaserterapi ble brukt på periodontale lommer samme dag som behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter med periodontitt i minst to kvadranter hver kvadrant bør ha minst 4 steder med PD >4 mm.
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter.
  • Pasient som er klar til å samarbeide med diodelaserbehandling.
  • Pasient som kan overholde 3 besøk for oppfølging (tre ganger).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med systemiske sykdommer som kan forstyrre sårheling (som diabetes) eller en hvilken som helst systemisk sykdom som kompliserer behandlingen.
  • Gravide kvinner og amming.
  • Røykere, alkohol- eller narkotikaavhengige.
  • Pasienter som har mottatt noen form for periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
  • Pasienter som tar eller har vært på antibiotikabehandling i løpet av de siste 6 månedene.
  • Tilstedeværelse av feil restaurering ved tenner involvert i sykdommen.
  • Tenner indikert for ekstraksjon på steder som vil være en del av studien.
  • Pasient under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SRP og diodelaser
I en delt munn-design, enten venstre eller høyre side behandlet tilfeldig av SRP og diodelaser som et tillegg
Stråling: Diode laser
Diodelaser 810nm, 2W, 20sek, 20HZ
INGEN_INTERVENSJON: SRP alene
De andre sidene på den andre siden vil bli behandlet av SRP alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvedybde (PD) i millimeter (mm), klinisk festetap (CAL) i millimeter (mm)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 måned i PD og CAL, endring fra baseline til 3 måneder i PD og CAL, endring fra baseline til 6 måneder i PD og CAL
PD er avstanden fra gingivalmargin til bunnen av lommen i millimeter (mm) CAL resesjonen legges til PD i millimeter (mm)
Endring fra baseline til 1 måned i PD og CAL, endring fra baseline til 3 måneder i PD og CAL, endring fra baseline til 6 måneder i PD og CAL

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GI-indeksscore, PI-indeksscore
Tidsramme: Endring fra baseline i GI og PI ved 1 måned, endring fra baseline i GI og PI ved 3 måneder, Endring fra baseline i GI og PI ved 6 måneder

GI-indeksscore:

0 = normal gingiva (rosa, skjellet kant, nålespiss papilla, tynn bukkal og lingual margin);

  1. = mild betennelse (lette endringer i farge, lett ødem, ingen blødning ved sondering);
  2. = moderat betennelse (rødhet, ødem, blødning ved sondering)
  3. = alvorlig betennelse (markert rødhet, ødem, sårdannelse, spontan blødning).

PI-indeksscore:

0 = ingen plakk i tannkjøttområdet

  1. = en film av plakk som fester seg til tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plaketten kan bare gjenkjennes ved å føre en sonde over tannoverflaten.
  2. = moderat opphopning av mykt rusk i tannkjøttlommen på tannkjøttet og/eller på tannoverflaten, som kan sees med det blotte øye.
  3. = overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannkjøttkanten og tilstøtende tannoverflate.
Endring fra baseline i GI og PI ved 1 måned, endring fra baseline i GI og PI ved 3 måneder, Endring fra baseline i GI og PI ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JUSTShbool1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere