Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effektivitet av diodlaser som ett komplement vid behandling av parodontit

20 oktober 2018 uppdaterad av: Jordan University of Science and Technology
en randomiserad kontrollerad enkelblind studie. hypotesen för denna kliniska prövning är att disjunktiv användning av diodlaser förbättrar de kliniska parametrarna för parodontister, och det finns betydande skillnader mellan konventionell behandling och diodlaser som ett komplement.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 240 platser med djup ficka i 30 systemiskt friska patienter med kronisk parodontit, från försökspersoner som gick på Jordan University of Science and Technology (JUST) Postgraduate Dental Clinic (PDC), åldersintervallet var (28-55) år, mellan april 2017 och oktober 2017. Dessa patienter inkluderades i en randomiserad kontrollerad enkelblind studie. För varje patient registrerades fullständig medicinsk och tandläkarhistoria och periodontal undersökning. Kliniska parametrar som fickdjup (PD), klinisk anknytningsförlust (CAL), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) utvärderades vid baslinjen. Alla patienter genomgick initial parodontal terapi; SRP som utfördes med hjälp av en sonisk enhet och handinstrument och platserna delades slumpmässigt in i två grupper SRP enbart och SRP med kompletterande diod 810 nm laser i de kontralaterala platserna i samma käke. De kliniska parametrarna har omvärderats efter 1, 3 och 6 månader för att testa effektiviteten av (810 nm, 2 W, pulsat läge, under 20 sekunder) vid behandling av CP. Diodlaserterapi applicerades på parodontala fickor samma dag som behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska patienter med parodontit i minst två kvadranter varje kvadrant bör ha minst 4 platser med PD >4 mm.
  • Både manliga och kvinnliga patienter.
  • Patient som är redo att samarbeta med diodlaserbehandling.
  • Patient som klarar av 3 besök för uppföljning (tre gånger).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemiska sjukdomar som kan störa sårläkning (som diabetes) eller någon systemisk sjukdom som komplicerar behandlingen.
  • Gravida kvinnor och amning.
  • Rökare, alkohol- eller drogberoende.
  • Patienter som fått någon form av parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna.
  • Patienter som för närvarande tar eller var på antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna.
  • Förekomst av felaktig restaurering vid tänder involverade i sjukdomen.
  • Tänder indikerade för extraktion på platser som kommer att ingå i studien.
  • Patient under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SRP och diodlaser
I en design med delad mun, antingen vänster eller höger ställen slumpmässigt behandlade av SRP och diodlaser som ett komplement
Strålning: Diodlaser
Diodlaser 810nm, 2W, 20sek, 20HZ
NO_INTERVENTION: SRP ensam
De andra platserna på den andra sidan kommer att behandlas enbart av SRP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup (PD) i millimeter (mm), klinisk fästförlust (CAL) i millimeter (mm)
Tidsram: Ändring från baslinje till 1 månad i PD och CAL, ändra från baslinje till 3 månader i PD och CAL, ändra från baslinje till 6 månader i PD och CAL
PD är avståndet från tandköttsmarginalen till basen av fickan i millimeter (mm) CAL recessionen läggs till PD i millimeter (mm)
Ändring från baslinje till 1 månad i PD och CAL, ändra från baslinje till 3 månader i PD och CAL, ändra från baslinje till 6 månader i PD och CAL

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GI-indexpoäng, PI-indexpoäng
Tidsram: Ändring från baslinje i GI och PI vid 1 månad, förändring från baslinje i GI och PI vid 3 månader, Ändring från baslinje i GI och PI vid 6 månader

GI-indexpoäng:

0 = normal gingiva (rosa, bågad marginal, nålspetsad papill, tunn buckal och lingual marginal);

  1. = mild inflammation (små förändringar i färg, lätt ödem, ingen blödning vid sondering);
  2. = måttlig inflammation (rodnad, ödem, blödning vid sondering)
  3. = allvarlig inflammation (markerad rodnad, ödem, sårbildning, spontan blödning).

PI-indexpoäng:

0 = ingen plack i tandköttsområdet

  1. = en film av plack som fäster vid tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan bara kännas igen genom att köra en sond över tandytan.
  2. = måttlig ansamling av mjukt skräp i tandköttsfickan på tandköttet och/eller på tandytan, vilket kan ses med blotta ögat.
  3. = överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tandköttskanten och intilliggande tandyta.
Ändring från baslinje i GI och PI vid 1 månad, förändring från baslinje i GI och PI vid 3 månader, Ändring från baslinje i GI och PI vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Utredare

  • Studierektor: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JUSTShbool1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera