Клиническая эффективность диодного лазера в качестве вспомогательного средства при лечении пародонтита
20 октября 2018 г. обновлено: Jordan University of Science and Technology
рандомизированное контролируемое одинарное слепое исследование.
Гипотеза этого клинического исследования заключается в том, что дизъюнктивное использование диодного лазера улучшает клинические параметры пародонтологов, и существует значительная разница между обычным лечением и диодным лазером в качестве дополнения.
Обзор исследования
Подробное описание
В общей сложности 240 участков с глубокими карманами у 30 системно здоровых пациентов с хроническим пародонтитом из субъектов, посещающих последипломную стоматологическую клинику (PDC) Иорданского университета науки и технологии (JUST), в возрастном диапазоне (28–55) лет, в период с апреля 2017 г. и октябрь 2017 г.
Эти пациенты были включены в рандомизированное контролируемое одностороннее слепое исследование.
Для каждого пациента был записан полный медицинский и стоматологический анамнез и пародонтологическое исследование.
Клинические параметры, такие как глубина кармана (PD), клиническая потеря прикрепления (CAL), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI), оценивались на исходном уровне.
Всем пациентам была проведена начальная пародонтальная терапия; SRP, который был выполнен с использованием звукового устройства и ручных инструментов, и участки были случайным образом разделены на две группы только SRP и SRP с дополнительным диодным лазером 810 нм на контралатеральных участках той же челюсти.
Клинические параметры были повторно оценены через 1, 3 и 6 месяцев для проверки эффективности (810 нм, 2 Вт, импульсный режим, в течение 20 секунд) при лечении ХП.
Диодная лазерная терапия была применена к пародонтальным карманам в тот же день лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания
- ROLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У здоровых пациентов с пародонтитом как минимум в двух квадрантах в каждом квадранте должно быть не менее 4 участков с PD > 4 мм.
- Пациенты как мужского, так и женского пола.
- Пациент, который готов сотрудничать с лечением диодным лазером.
- Пациент, который может выполнить 3 визита для последующего наблюдения (три раза).
Критерий исключения:
- Субъекты с системными заболеваниями, которые могут препятствовать заживлению ран (такими как диабет), или с любым системным заболеванием, осложняющим лечение.
- Беременные женщины и грудное вскармливание.
- Курильщики, зависимые от алкоголя или наркотиков.
- Пациенты, получившие любую форму пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты, которые в настоящее время принимают или получали лечение антибиотиками в течение последних 6 месяцев.
- Наличие дефектной реставрации на пораженных болезнью зубах.
- Зубы показаны для удаления на участках, которые будут частью исследования.
- Пациент младше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SRP и диодный лазер
В дизайне разделенного рта либо левые, либо правые участки случайным образом обрабатываются SRP и диодным лазером в качестве дополнения.
|
Диодный лазер 810нм, 2Вт, 20сек, 20 Гц
|
|
NO_INTERVENTION: Только SRP
Другие сайты на другой стороне будут обрабатываться только SRP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования (PD) в миллиметрах (мм), клиническая потеря прикрепления (CAL) в миллиметрах (мм)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца для PD и CAL, изменение от исходного уровня до 3 месяцев для PD и CAL, изменение от исходного уровня до 6 месяцев для PD и CAL
|
PD это расстояние от десневого края до основания кармана в миллиметрах (мм) CAL рецессия добавляется к PD в миллиметрах (мм)
|
Изменение от исходного уровня до 1 месяца для PD и CAL, изменение от исходного уровня до 3 месяцев для PD и CAL, изменение от исходного уровня до 6 месяцев для PD и CAL
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса GI, оценка индекса PI
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем GI и PI через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем GI и PI через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем GI и PI через 6 месяцев
|
Индекс индекса GI: 0 = нормальная десна (розовая, фестончатый край, заостренный сосочек, тонкие щечные и язычные края);
Оценка индекса PI: 0 = отсутствие зубного налета в области десен
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем GI и PI через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем GI и PI через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем GI и PI через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JUSTShbool1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .