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Eficacia clínica del láser de diodo como coadyuvante en el tratamiento de la periodontitis

20 de octubre de 2018 actualizado por: Jordan University of Science and Technology
un estudio aleatorizado controlado simple ciego. la hipótesis de este ensayo clínico es que el uso disyuntivo del láser de diodo mejora los parámetros clínicos de los periodoncistas, y existen diferencias significativas entre el tratamiento convencional y el láser de diodo como complemento

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de 240 sitios con bolsa profunda en 30 pacientes sistémicamente sanos con periodontitis crónica, de sujetos que asistieron a la Clínica Dental de Posgrado (PDC) de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordan (JUST), el rango de edad fue (28-55) año, entre abril de 2017 y octubre de 2017. Esos pacientes se inscribieron en un estudio aleatorizado controlado simple ciego. Para cada paciente, se registró el historial médico y dental completo y el examen periodontal. Los parámetros clínicos como la profundidad de la bolsa (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI) se evaluaron al inicio del estudio. Todos los pacientes se sometieron a terapia periodontal inicial; SRP que se realizó utilizando un dispositivo sónico e instrumentos manuales y los sitios se dividieron aleatoriamente en dos grupos SRP solo y SRP con láser de diodo adjunto de 810 nm en los sitios contralaterales en la misma mandíbula. Los parámetros clínicos se han vuelto a evaluar a los 1, 3 y 6 meses para probar la eficacia de (810 nm, 2 W, modo pulsado, durante 20 segundos) en el tratamiento de la parálisis cerebral. La terapia con láser de diodo se aplicó a las bolsas periodontales el mismo día del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes sanos que tienen periodontitis en al menos dos cuadrantes cada cuadrante deben tener al menos 4 sitios con DP >4 mm.
  • Tanto pacientes masculinos como femeninos.
  • Paciente que está listo para cooperar con el tratamiento con láser de diodo.
  • Paciente que puede cumplir con 3 visitas de seguimiento (tres veces).

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con enfermedades sistémicas que puedan interferir en la cicatrización de heridas (como diabetes) o cualquier enfermedad sistémica que complique el tratamiento.
  • Mujeres embarazadas y lactancia.
  • Fumadores, dependientes de alcohol o drogas.
  • Pacientes que recibieron algún tipo de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
  • Pacientes que actualmente están tomando o estuvieron en tratamiento con antibióticos en los últimos 6 meses.
  • Presencia de restauración defectuosa en los dientes involucrados en la enfermedad.
  • Dientes indicados para extracción en sitios que serán parte del estudio.
  • Paciente menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: SRP y láser de diodo
En un diseño de boca dividida, los sitios izquierdo o derecho se tratan aleatoriamente con SRP y láser de diodo como complemento
Radiación: Diodo láser
Diodo láser 810nm, 2W, 20seg, 20HZ
SIN INTERVENCIÓN: SRP solo
Los otros sitios en el otro lado serán tratados solo por SRP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondaje (PD) en milímetros (mm), pérdida de inserción clínica (CAL) en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes en PD y CAL, cambio desde el inicio a 3 meses en PD y CAL, cambio desde el inicio a 6 meses en PD y CAL
PD es la distancia del margen gingival a la base de la bolsa en milímetros (mm) CAL la recesión se suma a la PD en milímetros (mm)
Cambio desde el inicio a 1 mes en PD y CAL, cambio desde el inicio a 3 meses en PD y CAL, cambio desde el inicio a 6 meses en PD y CAL

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del índice GI, puntuación del índice PI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en GI y PI a 1 mes, cambio desde el inicio en GI y PI a los 3 meses, Cambio desde el inicio en GI y PI a los 6 meses

Puntuación del índice GI:

0 = encía normal (rosa, margen festoneado, papila puntiaguda, margen bucal y lingual delgado);

  1. = inflamación leve (leves cambios de color, ligero edema, sin sangrado al sondaje);
  2. = inflamación moderada (enrojecimiento, edema, sangrado al sondaje)
  3. = inflamación severa (enrojecimiento marcado, edema, ulceración, sangrado espontáneo).

Puntuación del índice PI:

0 = sin placa en el área gingival

  1. = una película de placa adherida al margen gingival y al área adyacente del diente. La placa solo puede reconocerse pasando una sonda por la superficie del diente.
  2. = acumulación moderada de restos blandos dentro de la bolsa gingival en la encía y/o en la superficie del diente, que puede verse a simple vista.
  3. = abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el margen gingival y la superficie del diente adyacente.
Cambio desde el inicio en GI y PI a 1 mes, cambio desde el inicio en GI y PI a los 3 meses, Cambio desde el inicio en GI y PI a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jordan University of Science and Technology

Investigadores

  • Director de estudio: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JUSTShbool1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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