치주염 치료 보조제로서 다이오드 레이저의 임상적 유효성
2018년 10월 20일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
무작위 통제 단일 맹검 연구.
본 임상시험의 가설은 다이오드 레이저의 분리적 사용이 치주전문의의 임상적 매개변수를 향상시키고, 기존 치료와 부가적인 다이오드 레이저 사이에 상당한 차이가 있다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
2017년 4월 사이에 Jordan University of Science and Technology(JUST) Postgraduate Dental Clinic(PDC)에 참석하는 피험자로부터 전신적으로 건강한 만성 치주염 환자 30명의 깊은 주머니가 있는 총 240개 부위, 연령 범위는 (28-55)세였습니다. 그리고 2017년 10월.
그 환자들은 무작위 통제 단일 맹검 연구에 등록되었습니다.
각 환자에 대해 전체 병력 및 치과 병력과 치주 검사를 기록했습니다.
포켓 깊이(PD), 임상 부착 손실(CAL), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)와 같은 임상 매개변수를 기준선에서 평가했습니다.
모든 환자는 초기 치주 치료를 받았습니다. SRP는 음파 장치와 손 도구를 사용하여 수행되었으며 사이트는 동일한 턱의 반대쪽 사이트에서 SRP 단독 그룹과 보조 다이오드 810nm 레이저가 있는 SRP 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
임상 매개변수는 CP 치료에서 (810 nm, 2 W, 펄스 모드, 20초 동안)의 효과를 테스트하기 위해 1, 3 및 6개월에 재평가되었습니다.
치료 당일에 다이오드 레이저 요법을 치주낭에 적용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단
- ROLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 각 사분면에 최소 2개의 사분면에 치주염이 있는 건강한 환자는 PD > 4mm인 부위가 4개 이상 있어야 합니다.
- 남성과 여성 환자 모두.
- 다이오드 레이저 치료에 협조할 준비가 된 환자.
- 추적관찰을 위한 3회 방문(3회)에 응할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 상처 치유를 방해할 수 있는 전신 질환(예: 당뇨병) 또는 치료를 복잡하게 하는 전신 질환이 있는 피험자.
- 임산부와 모유 수유.
- 흡연자, 알코올 또는 약물 의존.
- 지난 6개월 이내에 모든 형태의 치주 치료를 받은 환자.
- 최근 6개월 이내에 현재 항생제 치료를 받고 있거나 받은 적이 있는 환자.
- 질병과 관련된 치아에 잘못된 수복물의 존재.
- 연구의 일부가 될 부위에서 발치를 위해 표시된 치아.
- 18세 미만 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SRP 및 다이오드 레이저
스플릿 마우스 디자인에서 SRP 및 다이오드 레이저를 부가적으로 무작위로 왼쪽 또는 오른쪽 부위에 처리
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다이오드 레이저 810nm, 2W, 20초, 20HZ
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NO_INTERVENTION: SRP 단독
상대방의 다른 사이트는 SRP만으로 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이(PD) 밀리미터(mm), 임상 부착 손실(CAL) 밀리미터(mm)
기간: PD 및 CAL에서 기준선에서 1개월로 변경, PD 및 CAL에서 기준선에서 3개월로 변경, PD 및 CAL에서 기준선에서 6개월로 변경
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PD 치은 변연에서 포켓 바닥까지의 거리(밀리미터(mm)) CAL 리세션은 PD에 밀리미터(mm)로 추가됩니다.
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PD 및 CAL에서 기준선에서 1개월로 변경, PD 및 CAL에서 기준선에서 3개월로 변경, PD 및 CAL에서 기준선에서 6개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GI 지수 점수, PI 지수 점수
기간: 1개월에 GI 및 PI의 기준선에서 변경, 3개월에 GI 및 PI의 기준선에서 변경, 6개월에 GI 및 PI의 기준선에서 변경
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GI 지수 점수: 0 = 정상 치은(분홍색, 부채꼴 마진, 뾰족한 유두, 얇은 협측 및 설측 마진);
PI 지수 점수: 0 = 잇몸 부위에 플라크 없음
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1개월에 GI 및 PI의 기준선에서 변경, 3개월에 GI 및 PI의 기준선에서 변경, 6개월에 GI 및 PI의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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