心臓代謝の健康に対するメチルスルホニルメタン (MSM) の影響
2021年10月4日 更新者：Lindsey Miller
肥満関連疾患は、炎症レベルの上昇、酸化ストレス、および代謝機能障害に関連しています。
メチルスルホニルメタン (MSM) は、抗酸化作用と抗炎症作用を示す天然化合物です。
MSM 治療後の肥満および 2 型糖尿病のマウスモデルでは、代謝の健康指標の改善が観察されています。
ただし、人間の病気の肥満関連危険因子に対する MSM の影響は調査されていません。
したがって、この調査の目的は、MSMの補給が代謝の健康、および炎症と酸化状態のマーカーを改善するかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Washington State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病気と診断されていない、または避妊以外の現在の投薬を受けていない、太りすぎまたは肥満の成人。 参加者は、研究を通じて食事と身体活動のレベルを維持することに同意する必要があります。
除外基準:
- 通常の体重の成人、または代謝的に不健康な肥満の基準を満たさない過体重/肥満の成人。 現在薬を服用している、または病気と診断されている個人。 -妊娠中または授乳中の女性、または研究期間内に妊娠する予定の女性。 学習場所への信頼できる交通機関へのアクセスの欠如、インターネット アクセスの欠如、または英語が話せない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ対照群
白米粉を含む錠剤カプセル
|
白米粉
|
|
アクティブコンパレータ：メチルスルホニルメタン基
MSMを含む丸薬カプセル
|
1日3g
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
4、8、および 16 週でのベースライン血糖値からの変化
時間枠：0、4、8、16週間
|
0、4、8、16週間
|
|
4、8、および16週間でのベースラインの血中コレステロールからの変化
時間枠：0、4、8、16週間
|
0、4、8、16週間
|
|
4、8、および 16 週でのベースライン血圧からの変化
時間枠：0、4、8、16週間
|
0、4、8、16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4、8、および 16 週でのベースライン インスリンからの変化
時間枠：0、4、8、16週間
|
0、4、8、16週間
|
|
|
16週でのベースライン安静時代謝率からの変化
時間枠：0週と16週
|
0週と16週
|
|
|
4、8、および 16 週での体脂肪率のベースラインからの変化
時間枠：0、4、8、16週間
|
0、4、8、16週間
|
|
|
4 週、8 週、16 週での胴囲のベースラインからの変化
時間枠：0、4、8、16週間
|
0、4、8、16週間
|
|
|
4、8、および16週間での炎症および酸化ストレスの血液マーカーのベースラインからの変化
時間枠：0、4、8、16週間
|
炎症マーカーには、c反応性タンパク質、インターロイキン-6、および腫瘍壊死因子-アルファが含まれます。
酸化ストレスは、総抗酸化能アッセイによって決定されます。
|
0、4、8、16週間
|
|
肺機能検査のベースラインからの変化
時間枠：0、4、8、16週間
|
肺機能検査には、強制肺活量に対する 1 秒あたりの強制呼気量と低速肺活量の測定が含まれます。
期限切れの一酸化窒素も肺炎症のマーカーとして含まれています。
|
0、4、8、16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lindsey E Miller, Ph.D、Washington State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月19日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月11日
試験登録日
最初に提出
2018年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月19日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月4日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。