Metyylisulfonyylimetaanin (MSM) vaikutus kardiometaboliseen terveyteen
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Lindsey Miller
Lihavuuteen liittyvät sairaudet liittyvät kohonneisiin tulehdustasoihin, oksidatiiviseen stressiin ja aineenvaihduntahäiriöihin.
Metyylisulfonyylimetaani (MSM) on luonnossa esiintyvä yhdiste, jolla on antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.
Parannusta aineenvaihdunnan terveyteen on havaittu liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen hiirimalleissa MSM-hoidon jälkeen.
MSM:n vaikutusta liikalihavuuteen liittyviin ihmisten sairauksien riskitekijöihin ei kuitenkaan ole tutkittu.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako MSM-lisä aineenvaihdunnan terveyttä sekä tulehduksen ja oksidatiivisen tilan merkkiaineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Washington State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoiset tai lihavat aikuiset, joilla ei ole diagnosoitua sairautta tai muita nykyisiä lääkkeitä kuin ehkäisy. Osallistujien tulee suostua ylläpitämään ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- normaalipainoiset aikuiset tai ylipainoiset/lihavat aikuiset, jotka eivät täytä metabolisesti epäterveellisen liikalihavuuden kriteerejä. Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä tai joilla on diagnosoitu sairaus. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana. Luotettavan kuljetuksen puute opiskelupaikalle, Internet-yhteyden puute tai ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-kontrolliryhmä
pillerikapselit, jotka sisältävät valkoista riisijauhoa
|
valkoista riisijauhoa
|
|
Active Comparator: Metyylisulfonyylimetaaniryhmä
MSM:ää sisältävät pillerikapselit
|
3g päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verensokerin lähtötasosta 4, 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0,4,8,16 viikkoa
|
0,4,8,16 viikkoa
|
|
Muutos veren kolesterolin lähtötasosta 4, 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0,4,8,16 viikkoa
|
0,4,8,16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason verenpaineesta 4, 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0,4,8,16 viikkoa
|
0,4,8,16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason insuliinista 4, 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0,4,8,16 viikkoa
|
0,4,8,16 viikkoa
|
|
|
Muutos lepotilan aineenvaihduntanopeudesta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 16 viikkoa
|
0 ja 16 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 4, 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0,4,8,16 viikkoa
|
0,4,8,16 viikkoa
|
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa 4, 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0,4,8,16 viikkoa
|
0,4,8,16 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta tulehduksen ja oksidatiivisen stressin veren merkkiaineissa 4, 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0,4,8,16 viikkoa
|
Tulehdusmarkkereita ovat c-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6 ja tuumorinekroositekijä-alfa.
Oksidatiivinen stressi määritetään kokonaisantioksidanttikapasiteetin määrityksellä.
|
0,4,8,16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen toimintakokeissa
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 16 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatestit sisältävät pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa pakotettuun vitaalikapasiteettiin ja hitaan vitaalikapasiteetin mittauksen.
Vanhentunut typpioksidi on myös otettu mukaan keuhkotulehduksen merkkiaineeksi.
|
0, 4, 8, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16970-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .