L'effetto del metilsulfonilmetano (MSM) sulla salute cardiometabolica
4 ottobre 2021 aggiornato da: Lindsey Miller
Le malattie legate all'obesità sono legate a livelli elevati di infiammazione, stress ossidativo e disfunzione metabolica.
Il metilsulfonilmetano (MSM) è un composto presente in natura che dimostra effetti antiossidanti e antinfiammatori.
Miglioramenti nelle misure della salute metabolica sono stati osservati in modelli murini di obesità e diabete di tipo 2 dopo il trattamento con MSM.
Tuttavia, l'effetto del MSM sui fattori di rischio correlati all'obesità per la malattia negli esseri umani non è stato studiato.
Pertanto, lo scopo di questa indagine sarà determinare se l'integrazione di MSM migliora la salute metabolica e i marcatori di infiammazione e stato ossidativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Washington State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti in sovrappeso o obesi senza alcuna malattia diagnosticata o farmaci attuali diversi dal controllo delle nascite. I partecipanti devono accettare di mantenere i livelli di dieta e attività fisica durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- adulti di peso normale o adulti in sovrappeso/obesi che non soddisfano i criteri per l'obesità metabolicamente malsana. Individui attualmente in trattamento con farmaci o con malattia diagnosticata. Donne incinte o che allattano o donne che pianificano una gravidanza entro il periodo di studio. Mancanza di accesso a mezzi di trasporto affidabili per studiare il sito, mancanza di accesso a Internet o non si parla inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo
capsule di pillola contenenti farina di riso bianco
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farina di riso bianco
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Comparatore attivo: Gruppo Metilsulfonilmetano
capsule di pillola contenenti MSM
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3 g al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dalla glicemia basale a 4, 8 e 16 settimane
Lasso di tempo: 0,4,8,16 settimane
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0,4,8,16 settimane
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Variazione dal valore basale del colesterolo nel sangue a 4, 8 e 16 settimane
Lasso di tempo: 0,4,8,16 settimane
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0,4,8,16 settimane
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Variazione dalla pressione arteriosa basale a 4, 8 e 16 settimane
Lasso di tempo: 0,4,8,16 settimane
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0,4,8,16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'insulina basale a 4, 8 e 16 settimane
Lasso di tempo: 0,4,8,16 settimane
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0,4,8,16 settimane
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Variazione dal tasso metabolico a riposo basale a 16 settimane
Lasso di tempo: 0 e 16 settimane
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0 e 16 settimane
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Variazione della percentuale di grasso corporeo rispetto al basale a 4, 8 e 16 settimane
Lasso di tempo: 0,4,8,16 settimane
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0,4,8,16 settimane
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Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita a 4, 8 e 16 settimane
Lasso di tempo: 0,4,8,16 settimane
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0,4,8,16 settimane
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Variazione rispetto al basale dei marcatori ematici di infiammazione e stress ossidativo a 4, 8 e 16 settimane
Lasso di tempo: 0,4,8,16 settimane
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I marcatori infiammatori includeranno la proteina c-reattiva, l'interleuchina-6 e il fattore di necrosi tumorale-alfa.
Lo stress ossidativo sarà determinato mediante analisi della capacità antiossidante totale.
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0,4,8,16 settimane
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Variazione rispetto al basale nei test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 0, 4, 8, 16 settimane
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I test di funzionalità polmonare includono il volume espiratorio forzato in 1 secondo, la razione della capacità vitale forzata e la misurazione della capacità vitale lenta.
Anche l'ossido nitrico scaduto è stato incluso come marker di infiammazione polmonare.
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0, 4, 8, 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16970-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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