甲基磺酰甲烷 (MSM) 对心脏代谢健康的影响
2021年10月4日 更新者：Lindsey Miller
肥胖相关疾病与炎症、氧化应激和代谢功能障碍水平升高有关。
甲基磺酰甲烷 (MSM) 是一种天然存在的化合物，具有抗氧化和抗炎作用。
在 MSM 治疗后的肥胖和 2 型糖尿病小鼠模型中观察到代谢健康指标有所改善。
然而，MSM 对人类疾病肥胖相关危险因素的影响尚未得到研究。
因此，本次调查的目的是确定补充 MSM 是否能改善代谢健康以及炎症和氧化状态的标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Washington State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖的成年人，没有任何诊断出的疾病或除节育以外的当前药物治疗。 参与者必须同意在整个研究过程中保持饮食和身体活动水平。
排除标准：
- 正常体重的成年人，或不符合代谢不健康肥胖标准的超重/肥胖成年人。 目前正在接受药物治疗或患有确诊疾病的个人。 孕妇或哺乳期妇女，或计划在研究时间内怀孕的妇女。 无法获得前往研究地点的可靠交通工具、无法访问互联网或不会说英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂对照组
含有白米粉的药丸胶囊
|
白米粉
|
|
有源比较器：甲基磺酰甲烷组
含有 MSM 的药丸胶囊
|
每天3克
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 4、8 和 16 周时血糖基线的变化
大体时间：0、4、8、16周
|
0、4、8、16周
|
|
4、8 和 16 周时血液胆固醇基线的变化
大体时间：0、4、8、16周
|
0、4、8、16周
|
|
第 4、8 和 16 周时基线血压的变化
大体时间：0、4、8、16周
|
0、4、8、16周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在第 4、8 和 16 周时相对于基线胰岛素的变化
大体时间：0、4、8、16周
|
0、4、8、16周
|
|
|
16 周时相对于基线静息代谢率的变化
大体时间：0 和 16 周
|
0 和 16 周
|
|
|
第 4、8 和 16 周时身体脂肪百分比相对于基线的变化
大体时间：0、4、8、16周
|
0、4、8、16周
|
|
|
第 4、8 和 16 周时腰围相对于基线的变化
大体时间：0、4、8、16周
|
0、4、8、16周
|
|
|
4、8 和 16 周时炎症和氧化应激血液标志物相对于基线的变化
大体时间：0、4、8、16周
|
炎症标志物包括 C 反应蛋白、白细胞介素 6 和肿瘤坏死因子-α。
氧化应激将通过总抗氧化能力测定来确定。
|
0、4、8、16周
|
|
肺功能测试相对于基线的变化
大体时间：0、4、8、16周
|
肺功能检查包括1秒用力呼气容积比用力肺活量和慢肺活量测量。
过期的一氧化氮也被列为肺部炎症的标志。
|
0、4、8、16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsey E Miller, Ph.D、Washington State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月19日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月11日
研究注册日期
首次提交
2018年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月19日
首次发布 (实际的)
2018年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的