Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​methylsulfonylmethan (MSM) på kardiometabolisk sundhed

4. oktober 2021 opdateret af: Lindsey Miller
Fedme-relaterede sygdomme er forbundet med forhøjede niveauer af inflammation, oxidativt stress og metabolisk dysfunktion. Methylsulfonylmethan (MSM) er en naturligt forekommende forbindelse, der udviser antioxidant- og antiinflammatoriske virkninger. Forbedringer i mål for metabolisk sundhed er blevet observeret i musemodeller for fedme og type 2-diabetes efter MSM-behandling. Effekten af ​​MSM på fedme-relaterede risikofaktorer for sygdom hos mennesker er dog ikke blevet undersøgt. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at afgøre, om MSM-tilskud forbedrer metabolisk sundhed og markører for inflammation og oxidativ status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige eller fede voksne uden nogen diagnosticeret sygdom eller aktuel medicin udover prævention. Deltagerne skal acceptere at opretholde diæt og fysisk aktivitetsniveau under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • normalvægtige voksne, eller overvægtige/fede voksne, der ikke opfylder kriterierne for metabolisk usund fedme. Personer i øjeblikket på medicin eller med diagnosticeret sygdom. Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide inden for undersøgelsens tidsramme. Manglende adgang til pålidelig transport til studiestedet, mangel på internetadgang eller ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
pillekapsler indeholdende hvidt rismel
Kosttilskud: placebo
hvidt rismel
Aktiv komparator: Methylsulfonylmethan gruppe
pillekapsler indeholdende MSM
Kosttilskud: methylsulfonylmethan
3g om dagen
Andre navne:
  • MSM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline blodsukker ved 4, 8 og 16 uger
Tidsramme: 0,4,8,16 uger
0,4,8,16 uger
Ændring fra baseline blodkolesterol ved 4, 8 og 16 uger
Tidsramme: 0,4,8,16 uger
0,4,8,16 uger
Ændring fra baseline blodtryk ved 4, 8 og 16 uger
Tidsramme: 0,4,8,16 uger
0,4,8,16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline insulin efter 4, 8 og 16 uger
Tidsramme: 0,4,8,16 uger
0,4,8,16 uger
Ændring fra baseline hvilestofskifte ved 16 uger
Tidsramme: 0 og 16 uger
0 og 16 uger
Ændring fra baseline procent kropsfedt ved 4, 8 og 16 uger
Tidsramme: 0,4,8,16 uger
0,4,8,16 uger
Ændring fra baseline i taljeomkreds ved 4, 8 og 16 uger
Tidsramme: 0,4,8,16 uger
0,4,8,16 uger
Ændring fra baseline i blodmarkører for inflammation og oxidativt stress ved 4, 8 og 16 uger
Tidsramme: 0,4,8,16 uger
Inflammatoriske markører vil omfatte c-reaktivt protein, interleukin-6 og Tumornekrosefaktor-alfa. Oxidativt stress vil blive bestemt ved total antioxidantkapacitetsanalyse.
0,4,8,16 uger
Ændring fra baseline i lungefunktionstests
Tidsramme: 0, 4, 8, 16 uger
Lungefunktionsprøver omfatter forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund til forceret vitalkapacitetsration og langsom vitalkapacitetsmåling. Udløbet nitrogenoxid er også inkluderet som markør for lungebetændelse.
0, 4, 8, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lindsey Miller

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16970-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner