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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03716791
Methylsulfonylmethane(MSM)이 심혈관 대사 건강에 미치는 영향
2021년 10월 4일 업데이트: Lindsey Miller
비만 관련 질병은 높은 수준의 염증, 산화 스트레스 및 대사 기능 장애와 관련이 있습니다.
Methylsulfonylmethane(MSM)은 항산화 및 항염증 효과를 나타내는 자연 발생 화합물입니다.
MSM 치료 후 비만 및 2형 당뇨병 마우스 모델에서 대사 건강 측정의 개선이 관찰되었습니다.
그러나 인간의 질병에 대한 비만 관련 위험 요소에 대한 MSM의 영향은 조사되지 않았습니다.
따라서 이 조사의 목적은 MSM 보충이 대사 건강, 염증 및 산화 상태의 지표를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Washington State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피임 이외의 진단된 질병이나 현재 약물이 없는 과체중 또는 비만 성인. 참가자는 연구 기간 동안 식단과 신체 활동 수준을 유지하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 정상 체중 성인 또는 대사적으로 건강에 해로운 비만 기준을 충족하지 않는 과체중/비만 성인. 현재 약을 복용 중이거나 질병 진단을 받은 개인. 임산부 또는 수유부, 또는 연구 기간 내에 임신을 계획 중인 여성. 학습 장소로 가는 신뢰할 수 있는 교통 수단이 없거나, 인터넷 접속이 부족하거나, 영어를 구사하지 못하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
흰 쌀가루가 들어있는 알약 캡슐
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흰 쌀가루
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활성 비교기: 메틸술포닐메탄 그룹
MSM을 함유한 알약 캡슐
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하루 3g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주, 8주 및 16주에 베이스라인 혈당으로부터의 변화
기간: 0,4,8,16주
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0,4,8,16주
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4주, 8주 및 16주에 기준선 혈중 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 0,4,8,16주
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0,4,8,16주
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4주, 8주 및 16주에 기준선 혈압과의 변화
기간: 0,4,8,16주
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0,4,8,16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주, 8주 및 16주에 기준선 인슐린과의 변화
기간: 0,4,8,16주
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0,4,8,16주
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16주에 기준 휴식 대사율에서 변화
기간: 0주 및 16주
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0주 및 16주
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4주, 8주 및 16주에 기준선 체지방 비율에서 변화
기간: 0,4,8,16주
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0,4,8,16주
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4주, 8주, 16주에 허리둘레 기준치로부터의 변화
기간: 0,4,8,16주
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0,4,8,16주
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4주, 8주 및 16주에 염증 및 산화 스트레스의 혈액 표지자의 기준선으로부터의 변화
기간: 0,4,8,16주
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염증 마커에는 c-반응성 단백질, 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-알파가 포함됩니다.
산화 스트레스는 총 항산화 능력 분석에 의해 결정됩니다.
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0,4,8,16주
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폐 기능 검사에서 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 4, 8, 16주
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폐기능 검사에는 1초간 강제 호기량부터 강제 폐활량 비율 및 느린 폐활량 측정이 포함됩니다.
만료된 산화질소도 폐 염증의 지표로 포함되었습니다.
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0, 4, 8, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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