El efecto del metilsulfonilmetano (MSM) en la salud cardiometabólica
4 de octubre de 2021 actualizado por: Lindsey Miller
Las enfermedades relacionadas con la obesidad están vinculadas a niveles elevados de inflamación, estrés oxidativo y disfunción metabólica.
El metilsulfonilmetano (MSM) es un compuesto natural que demuestra efectos antioxidantes y antiinflamatorios.
Se han observado mejoras en las medidas de salud metabólica en modelos de ratones con obesidad y diabetes tipo 2 después del tratamiento con MSM.
Sin embargo, no se ha investigado el efecto del MSM sobre los factores de riesgo de enfermedad relacionados con la obesidad en humanos.
Por lo tanto, el propósito de esta investigación será determinar si la suplementación con MSM mejora la salud metabólica y los marcadores de inflamación y estado oxidativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Washington State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con sobrepeso u obesos sin ninguna enfermedad diagnosticada o medicamentos actuales que no sean anticonceptivos. Los participantes deben aceptar mantener los niveles de dieta y actividad física durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- adultos con peso normal, o adultos con sobrepeso/obesidad que no cumplen con los criterios de obesidad metabólicamente no saludable. Individuos que actualmente toman medicamentos o con una enfermedad diagnosticada. Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres que planean quedar embarazadas dentro del período de tiempo del estudio. Falta de acceso a transporte confiable al sitio de estudio, falta de acceso a Internet o no habla inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control de placebo
cápsulas de píldoras que contienen harina de arroz blanco
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harina de arroz blanco
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Comparador activo: Grupo de metilsulfonilmetano
cápsulas de píldoras que contienen MSM
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3 g por día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde la glucemia basal a las 4, 8 y 16 semanas
Periodo de tiempo: 0,4,8,16 semanas
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0,4,8,16 semanas
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Cambio desde el nivel basal de colesterol en sangre a las 4, 8 y 16 semanas
Periodo de tiempo: 0,4,8,16 semanas
|
0,4,8,16 semanas
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Cambio desde la presión arterial inicial a las 4, 8 y 16 semanas
Periodo de tiempo: 0,4,8,16 semanas
|
0,4,8,16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la insulina inicial a las 4, 8 y 16 semanas
Periodo de tiempo: 0,4,8,16 semanas
|
0,4,8,16 semanas
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Cambio desde la tasa metabólica basal en reposo a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 0 y 16 semanas
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0 y 16 semanas
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Cambio del porcentaje de grasa corporal inicial a las 4, 8 y 16 semanas
Periodo de tiempo: 0,4,8,16 semanas
|
0,4,8,16 semanas
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Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura a las 4, 8 y 16 semanas
Periodo de tiempo: 0,4,8,16 semanas
|
0,4,8,16 semanas
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Cambio desde el inicio en los marcadores sanguíneos de inflamación y estrés oxidativo a las 4, 8 y 16 semanas
Periodo de tiempo: 0,4,8,16 semanas
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Los marcadores inflamatorios incluirán proteína c reactiva, interleucina-6 y factor de necrosis tumoral alfa.
El estrés oxidativo se determinará mediante un ensayo de capacidad antioxidante total.
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0,4,8,16 semanas
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Cambio desde el inicio en las pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: 0, 4, 8, 16 semanas
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Las pruebas de función pulmonar incluyen volumen espiratorio forzado en 1 segundo a ración de capacidad vital forzada y medición de capacidad vital lenta.
El óxido nítrico espirado también se ha incluido como marcador de inflamación pulmonar.
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0, 4, 8, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16970-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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