Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metylosulfonylometanu (MSM) na zdrowie kardiometaboliczne

4 października 2021 zaktualizowane przez: Lindsey Miller
Choroby związane z otyłością są powiązane z podwyższonym poziomem stanu zapalnego, stresem oksydacyjnym i zaburzeniami metabolicznymi. Metylosulfonylometan (MSM) to naturalnie występujący związek, który wykazuje działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne. Poprawę wskaźników zdrowia metabolicznego zaobserwowano w mysich modelach otyłości i cukrzycy typu 2 po leczeniu MSM. Jednak wpływ MSM na związane z otyłością czynniki ryzyka chorób u ludzi nie został zbadany. Dlatego celem tego badania będzie ustalenie, czy suplementacja MSM poprawia zdrowie metaboliczne oraz markery stanu zapalnego i stanu oksydacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Washington State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych z nadwagą lub otyłością bez zdiagnozowanej choroby lub aktualnie przyjmowanych leków innych niż antykoncepcja. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na utrzymanie diety i poziomu aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby dorosłe o normalnej masie ciała lub osoby dorosłe z nadwagą/otyłe, które nie spełniają kryteriów metabolicznie niezdrowej otyłości. Osoby obecnie przyjmujące leki lub ze zdiagnozowaną chorobą. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajść w ciążę w ramach czasowych badania. Brak dostępu do niezawodnego transportu do ośrodka badawczego, brak dostępu do Internetu lub brak znajomości języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
kapsułki pigułki zawierające białą mąkę ryżową
Suplement diety: placebo
biała mąka ryżowa
Aktywny komparator: Grupa metylosulfonylometanowa
kapsułki pigułki zawierające MSM
Suplement diety: metylosulfonylometan
3g dziennie
Inne nazwy:
  • MSM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 4, 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: 0,4,8,16 tygodnia
0,4,8,16 tygodnia
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu we krwi po 4, 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: 0,4,8,16 tygodnia
0,4,8,16 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 4, 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: 0,4,8,16 tygodnia
0,4,8,16 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana insuliny z linii podstawowej po 4, 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: 0,4,8,16 tygodnia
0,4,8,16 tygodnia
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 0 i 16 tygodni
0 i 16 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w 4, 8 i 16 tygodniu
Ramy czasowe: 0,4,8,16 tygodnia
0,4,8,16 tygodnia
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii podstawowej po 4, 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: 0,4,8,16 tygodnia
0,4,8,16 tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych we krwi markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego po 4, 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: 0,4,8,16 tygodnia
Markery stanu zapalnego obejmują białko c-reaktywne, interleukinę-6 i czynnik martwicy nowotworu-alfa. Stres oksydacyjny zostanie określony za pomocą testu całkowitej zdolności antyoksydacyjnej.
0,4,8,16 tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w badaniach czynnościowych płuc
Ramy czasowe: 0, 4, 8, 16 tygodni
Testy czynnościowe płuc obejmują pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej dawki pojemności życiowej oraz powolny pomiar pojemności życiowej. Przeterminowany tlenek azotu został również włączony jako marker zapalenia płuc.
0, 4, 8, 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lindsey Miller

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16970-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj