Die Wirkung von Methylsulfonylmethan (MSM) auf die kardiometabolische Gesundheit
4. Oktober 2021 aktualisiert von: Lindsey Miller
Adipositasbedingte Krankheiten sind mit erhöhten Entzündungswerten, oxidativem Stress und Stoffwechselstörungen verbunden.
Methylsulfonylmethan (MSM) ist eine natürlich vorkommende Verbindung, die antioxidative und entzündungshemmende Wirkungen zeigt.
In Mausmodellen für Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes wurden nach einer MSM-Behandlung Verbesserungen bei der Messung der metabolischen Gesundheit beobachtet.
Die Wirkung von MSM auf mit Fettleibigkeit verbundene Risikofaktoren für Krankheiten beim Menschen wurde jedoch nicht untersucht.
Daher wird der Zweck dieser Untersuchung darin bestehen, festzustellen, ob eine MSM-Supplementierung die Stoffwechselgesundheit und Entzündungsmarker und den oxidativen Status verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
- Washington State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtige oder fettleibige Erwachsene ohne diagnostizierte Krankheit oder aktuelle Medikamente außer der Empfängnisverhütung. Die Teilnehmer müssen zustimmen, die Ernährung und körperliche Aktivität während der gesamten Studie aufrechtzuerhalten.
Ausschlusskriterien:
- normalgewichtige Erwachsene oder übergewichtige/fettleibige Erwachsene, die die Kriterien für metabolisch ungesunde Fettleibigkeit nicht erfüllen. Personen, die derzeit Medikamente einnehmen oder eine diagnostizierte Krankheit haben. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die innerhalb des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen. Fehlender Zugang zu einem zuverlässigen Transport zum Studienort, fehlender Internetzugang oder kein Englisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Pillenkapseln mit weißem Reismehl
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weißes Reismehl
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Aktiver Komparator: Methylsulfonylmethan-Gruppe
Pillenkapseln mit MSM
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3g pro Tag
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Blutzuckers zu Studienbeginn nach 4, 8 und 16 Wochen
Zeitfenster: 0,4,8,16 Wochen
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0,4,8,16 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangscholesterin im Blut nach 4, 8 und 16 Wochen
Zeitfenster: 0,4,8,16 Wochen
|
0,4,8,16 Wochen
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Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 4, 8 und 16 Wochen
Zeitfenster: 0,4,8,16 Wochen
|
0,4,8,16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Insulin nach 4, 8 und 16 Wochen
Zeitfenster: 0,4,8,16 Wochen
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0,4,8,16 Wochen
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Veränderung des Grundumsatzes im Ruhezustand nach 16 Wochen
Zeitfenster: 0 und 16 Wochen
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0 und 16 Wochen
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Veränderung des prozentualen Körperfettanteils zu Studienbeginn nach 4, 8 und 16 Wochen
Zeitfenster: 0,4,8,16 Wochen
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0,4,8,16 Wochen
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Veränderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 4, 8 und 16 Wochen
Zeitfenster: 0,4,8,16 Wochen
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0,4,8,16 Wochen
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Veränderung der Blutmarker für Entzündung und oxidativen Stress gegenüber dem Ausgangswert nach 4, 8 und 16 Wochen
Zeitfenster: 0,4,8,16 Wochen
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Zu den Entzündungsmarkern gehören c-reaktives Protein, Interleukin-6 und Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha.
Oxidativer Stress wird durch einen Assay der gesamten antioxidativen Kapazität bestimmt.
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0,4,8,16 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Lungenfunktionstests
Zeitfenster: 0, 4, 8, 16 Wochen
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Lungenfunktionstests umfassen forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde zu forcierter Vitalkapazitätsration und langsame Vitalkapazitätsmessung.
Abgelaufenes Stickoxid wurde auch als Marker für Lungenentzündungen aufgenommen.
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0, 4, 8, 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16970-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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