Effekten av metylsulfonylmetan (MSM) på kardiometabolsk helse
4. oktober 2021 oppdatert av: Lindsey Miller
Fedme-relaterte sykdommer er knyttet til forhøyede nivåer av betennelse, oksidativt stress og metabolsk dysfunksjon.
Metylsulfonylmetan (MSM) er en naturlig forekommende forbindelse som viser antioksidant- og antiinflammatoriske effekter.
Forbedringer i mål på metabolsk helse har blitt observert i musemodeller for fedme og type 2 diabetes etter MSM-behandling.
Effekten av MSM på fedme-relaterte risikofaktorer for sykdom hos mennesker er imidlertid ikke undersøkt.
Derfor vil formålet med denne undersøkelsen være å avgjøre om MSM-tilskudd forbedrer metabolsk helse, og markører for betennelse og oksidativ status.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Washington State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige eller overvektige voksne uten noen diagnostisert sykdom eller nåværende medisiner annet enn prevensjon. Deltakerne må godta å opprettholde kosthold og fysisk aktivitetsnivå gjennom hele studiet.
Ekskluderingskriterier:
- normalvektige voksne, eller overvektige/fedme voksne som ikke oppfyller kriteriene for metabolsk usunn fedme. Personer på medisiner eller med diagnostisert sykdom. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide innen studiens tidsramme. Mangel på tilgang til pålitelig transport til studiestedet, mangel på internettilgang eller ikke-engelsktalende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebokontrollgruppe
pillekapsler som inneholder hvitt rismel
|
hvitt rismel
|
|
Aktiv komparator: Metylsulfonylmetangruppe
pillekapsler som inneholder MSM
|
3g per dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline blodsukker ved 4, 8 og 16 uker
Tidsramme: 0,4,8,16 uker
|
0,4,8,16 uker
|
|
Endring fra baseline blodkolesterol ved 4, 8 og 16 uker
Tidsramme: 0,4,8,16 uker
|
0,4,8,16 uker
|
|
Endring fra baseline blodtrykk ved 4, 8 og 16 uker
Tidsramme: 0,4,8,16 uker
|
0,4,8,16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline insulin ved 4, 8 og 16 uker
Tidsramme: 0,4,8,16 uker
|
0,4,8,16 uker
|
|
|
Endring fra baseline hvilemetabolisme ved 16 uker
Tidsramme: 0 og 16 uker
|
0 og 16 uker
|
|
|
Endring fra baseline prosent kroppsfett ved 4, 8 og 16 uker
Tidsramme: 0,4,8,16 uker
|
0,4,8,16 uker
|
|
|
Endring fra baseline i midjeomkrets ved 4, 8 og 16 uker
Tidsramme: 0,4,8,16 uker
|
0,4,8,16 uker
|
|
|
Endring fra baseline i blodmarkører for betennelse og oksidativt stress ved 4, 8 og 16 uker
Tidsramme: 0,4,8,16 uker
|
Inflammatoriske markører vil inkludere c-reaktivt protein, interleukin-6 og tumornekrosefaktor-alfa.
Oksidativt stress vil bli bestemt av total antioksidantkapasitetsanalyse.
|
0,4,8,16 uker
|
|
Endring fra baseline i lungefunksjonstester
Tidsramme: 0, 4, 8, 16 uker
|
Lungefunksjonstester inkluderer tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund til tvungen vitalkapasitetsrasjon og langsom vitalkapasitetsmåling.
Utløpt nitrogenoksid er også inkludert som markør for lungebetennelse.
|
0, 4, 8, 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16970-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .