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L'effet du méthylsulfonylméthane (MSM) sur la santé cardiométabolique

4 octobre 2021 mis à jour par: Lindsey Miller
Les maladies liées à l'obésité sont liées à des niveaux élevés d'inflammation, de stress oxydatif et de dysfonctionnement métabolique. Le méthylsulfonylméthane (MSM) est un composé naturel qui présente des effets antioxydants et anti-inflammatoires. Des améliorations des mesures de la santé métabolique ont été observées dans des modèles murins d'obésité et de diabète de type 2 après un traitement par MSM. Cependant, l'effet du MSM sur les facteurs de risque de maladie liés à l'obésité chez l'homme n'a pas été étudié. Par conséquent, le but de cette enquête sera de déterminer si la supplémentation en MSM améliore la santé métabolique et les marqueurs de l'inflammation et de l'état oxydatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Washington State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en surpoids ou obèses sans aucune maladie diagnostiquée ou médicaments actuels autres que le contrôle des naissances. Les participants doivent accepter de maintenir un régime alimentaire et des niveaux d'activité physique tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • adultes de poids normal, ou adultes en surpoids/obèses qui ne répondent pas aux critères d'obésité métaboliquement malsaine. Les personnes qui prennent actuellement des médicaments ou qui ont une maladie diagnostiquée. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes prévoyant de devenir enceintes pendant la période de l'étude. Manque d'accès à un transport fiable vers le site d'étude, manque d'accès à Internet ou non-anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe témoin placebo
gélules contenant de la farine de riz blanc
Complément alimentaire: placebo
farine de riz blanc
Comparateur actif: Groupe méthylsulfonylméthane
gélules contenant du MSM
Complément alimentaire: méthylsulfonylméthane
3g par jour
Autres noms:
  • HSH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la glycémie de base à 4, 8 et 16 semaines
Délai: 0,4,8,16 semaines
0,4,8,16 semaines
Changement par rapport au taux de cholestérol sanguin de base à 4, 8 et 16 semaines
Délai: 0,4,8,16 semaines
0,4,8,16 semaines
Changement par rapport à la tension artérielle de base à 4, 8 et 16 semaines
Délai: 0,4,8,16 semaines
0,4,8,16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'insuline initiale à 4, 8 et 16 semaines
Délai: 0,4,8,16 semaines
0,4,8,16 semaines
Changement par rapport au taux métabolique au repos de base à 16 semaines
Délai: 0 et 16 semaines
0 et 16 semaines
Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 4, 8 et 16 semaines
Délai: 0,4,8,16 semaines
0,4,8,16 semaines
Changement par rapport au départ du tour de taille à 4, 8 et 16 semaines
Délai: 0,4,8,16 semaines
0,4,8,16 semaines
Changement par rapport au départ des marqueurs sanguins de l'inflammation et du stress oxydatif à 4, 8 et 16 semaines
Délai: 0,4,8,16 semaines
Les marqueurs inflammatoires comprendront la protéine c-réactive, l'interleukine-6 ​​et le facteur de nécrose tumorale alpha. Le stress oxydatif sera déterminé par le dosage de la capacité antioxydante totale.
0,4,8,16 semaines
Changement par rapport au départ dans les tests de la fonction pulmonaire
Délai: 0, 4, 8, 16 semaines
Les tests de la fonction pulmonaire incluent le volume expiratoire forcé en 1 seconde à la ration de capacité vitale forcée et la mesure de la capacité vitale lente. L'oxyde nitrique expiré a également été inclus comme marqueur de l'inflammation pulmonaire.
0, 4, 8, 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lindsey Miller

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Première publication (Réel)

23 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16970-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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