Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van methylsulfonylmethaan (MSM) op cardiometabolische gezondheid

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Lindsey Miller
Aan obesitas gerelateerde ziekten worden in verband gebracht met verhoogde niveaus van ontsteking, oxidatieve stress en metabole disfunctie. Methylsulfonylmethane (MSM) is een natuurlijk voorkomende verbinding die antioxiderende en ontstekingsremmende effecten vertoont. Verbeteringen in metingen van metabole gezondheid zijn waargenomen in muismodellen van obesitas en diabetes type 2 na behandeling met MSM. Het effect van MSM op aan obesitas gerelateerde risicofactoren voor ziekten bij mensen is echter niet onderzocht. Daarom zal het doel van dit onderzoek zijn om te bepalen of MSM-suppletie de metabole gezondheid en markers van ontsteking en oxidatieve status verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Washington State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met overgewicht of obesitas zonder enige gediagnosticeerde ziekte of huidige medicatie anders dan anticonceptie. Deelnemers moeten ermee instemmen om tijdens de studie het dieet en het niveau van lichamelijke activiteit te behouden.

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen met een normaal gewicht, of volwassenen met overgewicht/obesitas die niet voldoen aan de criteria voor metabolisch ongezonde obesitas. Individuen die momenteel medicijnen gebruiken of met een gediagnosticeerde ziekte. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn om binnen de studieperiode zwanger te worden. Gebrek aan toegang tot betrouwbaar vervoer naar de studielocatie, gebrek aan internettoegang of niet-Engelssprekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-controlegroep
pilcapsules met witte rijstmeel
Voedingssupplement: placebo
witte rijstmeel
Actieve vergelijker: Methylsulfonylmethaangroep
pilcapsules met MSM
Voedingssupplement: methylsulfonylmethaan
3g per dag
Andere namen:
  • Msm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bloedglucose na 4, 8 en 16 weken
Tijdsspanne: 0,4,8,16 weken
0,4,8,16 weken
Verandering ten opzichte van baseline bloedcholesterol na 4, 8 en 16 weken
Tijdsspanne: 0,4,8,16 weken
0,4,8,16 weken
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 4, 8 en 16 weken
Tijdsspanne: 0,4,8,16 weken
0,4,8,16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijninsuline na 4, 8 en 16 weken
Tijdsspanne: 0,4,8,16 weken
0,4,8,16 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangsstofwisseling in rust na 16 weken
Tijdsspanne: 0 en 16 weken
0 en 16 weken
Verandering ten opzichte van basislijnpercentage lichaamsvet na 4, 8 en 16 weken
Tijdsspanne: 0,4,8,16 weken
0,4,8,16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in tailleomtrek na 4, 8 en 16 weken
Tijdsspanne: 0,4,8,16 weken
0,4,8,16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in bloedmarkers van ontsteking en oxidatieve stress na 4, 8 en 16 weken
Tijdsspanne: 0,4,8,16 weken
Ontstekingsmarkers omvatten c-reactief proteïne, interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-alfa. Oxidatieve stress zal worden bepaald door middel van een analyse van de totale antioxidantcapaciteit.
0,4,8,16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in longfunctietesten
Tijdsspanne: 0, 4, 8, 16 weken
Longfunctietesten omvatten geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde tot geforceerde vitale capaciteitsratio en langzame vitale capaciteitsmeting. Verlopen stikstofmonoxide is ook opgenomen als een marker van longontsteking.
0, 4, 8, 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lindsey Miller

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16970-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren