O efeito do metilsulfonilmetano (MSM) na saúde cardiometabólica
4 de outubro de 2021 atualizado por: Lindsey Miller
As doenças relacionadas à obesidade estão ligadas a níveis elevados de inflamação, estresse oxidativo e disfunção metabólica.
Metilsulfonilmetano (MSM) é um composto natural que demonstra efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios.
Melhorias nas medidas de saúde metabólica foram observadas em modelos de camundongos com obesidade e diabetes tipo 2 após o tratamento com MSM.
No entanto, o efeito do MSM nos fatores de risco relacionados à obesidade para doenças em humanos não foi investigado.
Portanto, o objetivo desta investigação será determinar se a suplementação de MSM melhora a saúde metabólica e os marcadores de inflamação e estado oxidativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Washington State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com sobrepeso ou obesos sem nenhuma doença diagnosticada ou medicamentos atuais além do controle de natalidade. Os participantes devem concordar em manter os níveis de dieta e atividade física durante o estudo.
Critério de exclusão:
- adultos com peso normal ou adultos com sobrepeso/obesos que não atendem aos critérios para obesidade metabolicamente não saudável. Indivíduos atualmente em uso de medicamentos ou com doença diagnosticada. Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres que planejam engravidar dentro do período do estudo. Falta de acesso a transporte confiável para o local de estudo, falta de acesso à Internet ou não fala inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de placebo
cápsulas de pílula contendo farinha de arroz branco
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farinha de arroz branco
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Comparador Ativo: Grupo Metilsulfonilmetano
cápsulas de pílula contendo MSM
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3g por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da glicemia basal em 4, 8 e 16 semanas
Prazo: 0,4,8,16 semanas
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0,4,8,16 semanas
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Alteração do colesterol sanguíneo basal em 4, 8 e 16 semanas
Prazo: 0,4,8,16 semanas
|
0,4,8,16 semanas
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Alteração da pressão arterial basal em 4, 8 e 16 semanas
Prazo: 0,4,8,16 semanas
|
0,4,8,16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da insulina basal em 4, 8 e 16 semanas
Prazo: 0,4,8,16 semanas
|
0,4,8,16 semanas
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Mudança da taxa metabólica basal em repouso em 16 semanas
Prazo: 0 e 16 semanas
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0 e 16 semanas
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Alteração do percentual de gordura corporal basal em 4, 8 e 16 semanas
Prazo: 0,4,8,16 semanas
|
0,4,8,16 semanas
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Mudança da linha de base na circunferência da cintura em 4, 8 e 16 semanas
Prazo: 0,4,8,16 semanas
|
0,4,8,16 semanas
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Mudança da linha de base nos marcadores sanguíneos de inflamação e estresse oxidativo em 4, 8 e 16 semanas
Prazo: 0,4,8,16 semanas
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Os marcadores inflamatórios incluirão proteína c-reativa, interleucina-6 e fator de necrose tumoral-alfa.
O estresse oxidativo será determinado pelo ensaio de capacidade antioxidante total.
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0,4,8,16 semanas
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Mudança da linha de base nos testes de função pulmonar
Prazo: 0, 4, 8, 16 semanas
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Os testes de função pulmonar incluem o volume expiratório forçado em 1 segundo para a razão da capacidade vital forçada e a medição da capacidade vital lenta.
O óxido nítrico expirado também foi incluído como marcador de inflamação pulmonar.
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0, 4, 8, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16970-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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