Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av metylsulfonylmetan (MSM) på kardiometabolisk hälsa

4 oktober 2021 uppdaterad av: Lindsey Miller
Fetmarelaterade sjukdomar är kopplade till förhöjda nivåer av inflammation, oxidativ stress och metabolisk dysfunktion. Metylsulfonylmetan (MSM) är en naturligt förekommande förening som uppvisar antioxidant- och antiinflammatoriska effekter. Förbättringar i mått på metabol hälsa har observerats i musmodeller av fetma och typ 2-diabetes efter MSM-behandling. Effekten av MSM på fetmarelaterade riskfaktorer för sjukdom hos människor har dock inte undersökts. Därför kommer syftet med denna undersökning att vara att avgöra om MSM-tillskott förbättrar metabol hälsa och markörer för inflammation och oxidativ status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Washington State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktiga eller feta vuxna utan någon diagnostiserad sjukdom eller aktuella mediciner förutom preventivmedel. Deltagarna måste gå med på att bibehålla kost och fysisk aktivitet under hela studien.

Exklusions kriterier:

  • normalviktiga vuxna, eller överviktiga/fetma vuxna som inte uppfyller kriterierna för metaboliskt ohälsosam fetma. Individer för närvarande på mediciner, eller med diagnostiserad sjukdom. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida inom studiens tidsram. Brist på tillgång till pålitlig transport till studieplatsen, bristande tillgång till internet eller icke-engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp
pillerkapslar som innehåller vitt rismjöl
Kosttillskott: placebo
vitt rismjöl
Aktiv komparator: Metylsulfonylmetangrupp
pillerkapslar som innehåller MSM
Kosttillskott: metylsulfonylmetan
3g per dag
Andra namn:
  • MSM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjens blodsocker vid 4, 8 och 16 veckor
Tidsram: 0,4,8,16 veckor
0,4,8,16 veckor
Ändring från baslinjens blodkolesterol vid 4, 8 och 16 veckor
Tidsram: 0,4,8,16 veckor
0,4,8,16 veckor
Ändring från baslinjens blodtryck vid 4, 8 och 16 veckor
Tidsram: 0,4,8,16 veckor
0,4,8,16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från baslinjeinsulin vid 4, 8 och 16 veckor
Tidsram: 0,4,8,16 veckor
0,4,8,16 veckor
Ändring från baslinjens vilometabolism vid 16 veckor
Tidsram: 0 och 16 veckor
0 och 16 veckor
Ändring från baslinjens procent kroppsfett vid 4, 8 och 16 veckor
Tidsram: 0,4,8,16 veckor
0,4,8,16 veckor
Förändring från baslinjen i midjemått vid 4, 8 och 16 veckor
Tidsram: 0,4,8,16 veckor
0,4,8,16 veckor
Förändring från baslinjen i blodmarkörer för inflammation och oxidativ stress vid 4, 8 och 16 veckor
Tidsram: 0,4,8,16 veckor
Inflammatoriska markörer kommer att inkludera c-reaktivt protein, interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-alfa. Oxidativ stress kommer att bestämmas genom analys av total antioxidantkapacitet.
0,4,8,16 veckor
Förändring från baslinjen i lungfunktionstester
Tidsram: 0, 4, 8, 16 veckor
Lungfunktionstester inkluderar forcerad utandningsvolym på 1 sekund till forcerad vitalkapacitetsration och långsam vitalkapacitetsmätning. Utgått kväveoxid har också inkluderats som markör för lunginflammation.
0, 4, 8, 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lindsey Miller

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16970-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera