Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метилсульфонилметана (МСМ) на кардиометаболическое здоровье

4 октября 2021 г. обновлено: Lindsey Miller
Заболевания, связанные с ожирением, связаны с повышенным уровнем воспаления, окислительного стресса и метаболической дисфункции. Метилсульфонилметан (МСМ) представляет собой встречающееся в природе соединение, обладающее антиоксидантным и противовоспалительным действием. Улучшение показателей метаболического здоровья наблюдалось у мышей с ожирением и диабетом 2 типа после лечения МСМ. Однако влияние МСМ на факторы риска заболеваний, связанные с ожирением, у людей не исследовалось. Таким образом, цель этого исследования будет состоять в том, чтобы определить, улучшают ли добавки МСМ метаболическое здоровье, а также маркеры воспаления и окислительного статуса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые с избыточным весом или ожирением без каких-либо диагностированных заболеваний или текущих лекарств, кроме противозачаточных средств. Участники должны согласиться поддерживать уровень диеты и физической активности на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • взрослые с нормальным весом или взрослые с избыточным весом/ожирением, которые не соответствуют критериям метаболически нездорового ожирения. Лица, которые в настоящее время принимают лекарства или имеют диагностированное заболевание. Беременные или кормящие женщины или женщины, планирующие забеременеть в течение периода исследования. Отсутствие доступа к надежному транспорту до учебного места, отсутствие доступа в Интернет или незнание английского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо
капсулы с таблетками, содержащие муку из белого риса
Диетическая добавка: плацебо
белая рисовая мука
Активный компаратор: Группа метилсульфонилметана
капсулы с таблетками, содержащие МСМ
Диетическая добавка: метилсульфонилметан
3 г в день
Другие имена:
  • МСМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 4, 8 и 16 недель
Временное ограничение: 0,4,8,16 недель
0,4,8,16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина в крови через 4, 8 и 16 недель
Временное ограничение: 0,4,8,16 недель
0,4,8,16 недель
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 4, 8 и 16 недель
Временное ограничение: 0,4,8,16 недель
0,4,8,16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина через 4, 8 и 16 недель
Временное ограничение: 0,4,8,16 недель
0,4,8,16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболизма в состоянии покоя через 16 недель
Временное ограничение: 0 и 16 недель
0 и 16 недель
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным через 4, 8 и 16 недель
Временное ограничение: 0,4,8,16 недель
0,4,8,16 недель
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 4, 8 и 16 недель
Временное ограничение: 0,4,8,16 недель
0,4,8,16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров воспаления и окислительного стресса в крови через 4, 8 и 16 недель
Временное ограничение: 0,4,8,16 недель
Воспалительные маркеры будут включать С-реактивный белок, интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли-альфа. Окислительный стресс будет определяться анализом общей антиоксидантной способности.
0,4,8,16 недель
Изменение показателей легочной функции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 4, 8, 16 недель
Легочные функциональные тесты включают определение объема форсированного выдоха за 1 секунду до форсированной жизненной емкости легких и измерение медленной жизненной емкости легких. Оксид азота с истекшим сроком годности также был включен в качестве маркера воспаления легких.
0, 4, 8, 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lindsey Miller

Следователи

  • Главный следователь: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16970-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться