Vliv methylsulfonylmethanu (MSM) na kardiometabolické zdraví
4. října 2021 aktualizováno: Lindsey Miller
Onemocnění související s obezitou jsou spojena se zvýšenými hladinami zánětu, oxidačním stresem a metabolickou dysfunkcí.
Methylsulfonylmethan (MSM) je přirozeně se vyskytující sloučenina, která vykazuje antioxidační a protizánětlivé účinky.
Zlepšení měření metabolického zdraví bylo pozorováno u myších modelů obezity a diabetu 2. typu po léčbě MSM.
Účinek MSM na rizikové faktory onemocnění související s obezitou u lidí však nebyl zkoumán.
Účelem tohoto výzkumu proto bude určit, zda suplementace MSM zlepšuje metabolické zdraví a markery zánětu a oxidačního stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Washington State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí s nadváhou nebo obézní bez jakékoli diagnostikované nemoci nebo současných léků jiných než antikoncepce. Účastníci musí souhlasit s dodržováním diety a fyzické aktivity po celou dobu studie.
Kritéria vyloučení:
- dospělí s normální hmotností nebo dospělí s nadváhou/obezitou, kteří nesplňují kritéria pro metabolicky nezdravou obezitu. Jedinci v současné době užívající léky nebo s diagnostikovaným onemocněním. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět v průběhu studie. Nedostatek přístupu ke spolehlivé dopravě na místo studia, nedostatek přístupu k internetu nebo neangličtina.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina placeba
tobolky obsahující bílou rýžovou mouku
|
bílá rýžová mouka
|
|
Aktivní komparátor: Skupina methylsulfonylmethan
tobolky obsahující MSM
|
3g denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi ve 4., 8. a 16. týdnu
Časové okno: 0,4,8,16 týdnů
|
0,4,8,16 týdnů
|
|
Změna od výchozího cholesterolu v krvi ve 4., 8. a 16. týdnu
Časové okno: 0,4,8,16 týdnů
|
0,4,8,16 týdnů
|
|
Změna od výchozího krevního tlaku ve 4., 8. a 16. týdnu
Časové okno: 0,4,8,16 týdnů
|
0,4,8,16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího inzulínu ve 4., 8. a 16. týdnu
Časové okno: 0,4,8,16 týdnů
|
0,4,8,16 týdnů
|
|
|
Změna od výchozí klidové rychlosti metabolismu v 16. týdnu
Časové okno: 0 a 16 týdnů
|
0 a 16 týdnů
|
|
|
Změna z výchozího procenta tělesného tuku ve 4., 8. a 16. týdnu
Časové okno: 0,4,8,16 týdnů
|
0,4,8,16 týdnů
|
|
|
Změna obvodu pasu od výchozí hodnoty ve 4., 8. a 16. týdnu
Časové okno: 0,4,8,16 týdnů
|
0,4,8,16 týdnů
|
|
|
Změna krevních markerů zánětu a oxidačního stresu od výchozí hodnoty ve 4., 8. a 16. týdnu
Časové okno: 0,4,8,16 týdnů
|
Zánětlivé markery budou zahrnovat c-reaktivní protein, interleukin-6 a tumor nekrotizující faktor-alfa.
Oxidační stres bude stanoven testem celkové antioxidační kapacity.
|
0,4,8,16 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v plicních funkčních testech
Časové okno: 0, 4, 8, 16 týdnů
|
Funkční testy plic zahrnují usilovný výdechový objem za 1 sekundu k poměru usilovné vitální kapacity a pomalé měření vitální kapacity.
Prošlý oxid dusnatý byl také zahrnut jako marker plicního zánětu.
|
0, 4, 8, 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey E Miller, Ph.D, Washington State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16970-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .