脳のがんを検出するための LUM イメージング システムの実現可能性

包含基準:

• 放射線画像診断により、低悪性度神経膠腫、神経膠芽腫/グレードIII神経膠腫、または脳への癌転移と推定される診断があり、外科的切除を予定する必要がある
• 対象者 18歳以上の男性または女性

• 被験者は、以下に定義されているように、肝臓、腎臓、骨髄の機能が正常でなければなりません。

  • 白血球 > 3,000/mcL
  • 血小板 > 100,000/mcL
  • 総ビリルビンが通常の施設制限内にある
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2.5 X 制度上の正常値の上限
  • クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL またはクレアチニン クリアランス > 60 mL/min/1.73 m2は、施設の正常値を超えるクレアチニンレベルを持つ被験者の場合。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究に参加した日から造影剤の注射後60日間、適切な避妊法（ホルモン剤またはバリア法による避妊、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。
• ECOGパフォーマンスステータスが0または1の被験者

除外基準:

• -この臨床調査中に除去される癌を治療するために術前化学療法またはホルモン療法などの全身療法を以前に受けた対象。
• 現在薬物中毒の既知の状態にある被験者。
• 登録後30日以内に治験薬を服用した被験者、または医薬品または診断薬による有害事象から回復していない被験者。
• 持続的な収縮期血圧＞180mmHg、または拡張期血圧＞110mmHgとして定義されるコントロールされていない高血圧症の対象。 HTN が既知である被験者は、薬物療法を受けている間、これらの範囲内で安定しているはずです。
• ポリエチレングリコール（PEG）を含む薬剤に起因するアレルギー反応の病歴。
• -経口または静脈内造影剤に対するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、過去12か月以内に入院を必要とするCOPDまたは喘息、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中の被験者。
• 性的に活動的であり、研究参加時に医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/使用できない被験者。
• 抗レトロウイルス併用療法を受けている HIV 陽性者は、LUM015 との薬物動態学的相互作用の可能性があるため参加資格がありません。