Viabilidade do Sistema de Imagem LUM para Detecção de Câncer no Cérebro

Critério de inclusão:

• Tem imagem radiológica com diagnóstico presumido de gliomas de baixo grau, glioblastoma/ glioma grau III ou metástases de câncer no cérebro e deve ser agendada para ressecção cirúrgica
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais

• Os indivíduos devem ter funções normais de fígado, rins e medula óssea, conforme definido abaixo:

  • Leucócitos > 3.000/mcL
  • Plaquetas > 100.000/mcL
  • bilirrubina total dentro dos limites institucionais normais
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 X limite superior institucional do normal
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dL ou depuração de creatinina > 60 mL/min/1,73 m2 para indivíduos com níveis de creatinina acima do normal institucional.
• As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) a partir do dia de entrada no estudo e por 60 dias após a injeção do agente de imagem
• Indivíduos com status de desempenho ECOG de 0 ou 1

Critério de exclusão:

• Indivíduos previamente tratados com terapias sistêmicas para tratar o câncer a serem removidos durante esta investigação clínica, como quimioterapia neoadjuvante ou terapia hormonal.
• Indivíduos com uma condição atual conhecida de dependência de substâncias.
• Indivíduos que tomaram um medicamento experimental dentro de 30 dias após a inscrição ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes farmacêuticos ou de diagnóstico.
• Indivíduos com hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica persistente > 180 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 110 mm Hg; aqueles indivíduos com hipertensão conhecida devem estar estáveis ​​dentro desses intervalos enquanto estiverem sob terapia farmacêutica.
• História de reação alérgica atribuída a medicamentos contendo polietilenoglicol (PEG).
• História de reação alérgica a qualquer agente de contraste oral ou intravenoso.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca, DPOC ou asma requerendo hospitalização nos últimos 12 meses ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo .
• Sujeitos que estão grávidas ou amamentando.
• Indivíduos que são sexualmente ativos e não desejam/capazes de usar formas medicamente aceitáveis ​​de contracepção ao entrar no estudo.
• Indivíduos HIV positivos em terapia antirretroviral combinada são inelegíveis devido ao potencial de interações farmacocinéticas com LUM015.