Faisabilité du système d'imagerie LUM pour la détection du cancer du cerveau

Critère d'intégration:

• A une imagerie radiologique avec un diagnostic présumé de gliomes de bas grade, de glioblastome / gliome de grade III ou de métastases cancéreuses au cerveau et doit être programmé pour une résection chirurgicale
• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus

• Les sujets doivent avoir une fonction hépatique, rénale et médullaire normale telle que définie ci-dessous :

  • Leucocytes > 3 000/mcL
  • Plaquettes > 100 000/mcL
  • bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale
  • Créatinine ≤ 1,5 mg/dL ou clairance de la créatinine > 60 mL/min/1,73 m2 pour les sujets ayant des taux de créatinine supérieurs à la normale institutionnelle.
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances, abstinence) à partir du jour de l'entrée dans l'étude et pendant 60 jours après l'injection de l'agent d'imagerie
• Sujets avec un statut de performance ECOG de 0 ou 1

Critère d'exclusion:

• Sujets précédemment traités avec des thérapies systémiques pour traiter le cancer à retirer au cours de cette investigation clinique, telles que la chimiothérapie néo-adjuvante ou l'hormonothérapie.
• Sujets ayant un état actuel connu de toxicomanie.
• Sujets qui ont pris un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents pharmaceutiques ou diagnostiques.
• Sujets présentant une hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique persistante > 180 mm Hg ou une pression artérielle diastolique > 110 mm Hg ; les sujets avec une HTN connue doivent être stables dans ces plages pendant qu'ils sont sous traitement pharmaceutique.
• Antécédents de réaction allergique attribuée aux médicaments contenant du polyéthylène glycol (PEG).
• Antécédents de réaction allergique à tout agent de contraste oral ou intraveineux.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, une MPOC ou un asthme nécessitant une hospitalisation au cours des 12 derniers mois, ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude .
• Les sujets qui sont enceintes ou qui allaitent.
• Les sujets qui sont sexuellement actifs et qui ne veulent pas/ne peuvent pas utiliser des formes de contraception médicalement acceptables lors de leur entrée dans l'étude.
• Les personnes séropositives sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles en raison du potentiel d'interactions pharmacocinétiques avec LUM015.