Factibilidad del Sistema de Imágenes LUM para la Detección de Cáncer al Cerebro

Criterios de inclusión:

• Tiene imágenes radiológicas con un diagnóstico presunto de gliomas de bajo grado, glioblastoma/glioma de grado III o metástasis de cáncer en el cerebro y debe programarse para resección quirúrgica
• Sujetos masculinos o femeninos de 18 años de edad o más

• Los sujetos deben tener una función normal del hígado, los riñones y la médula ósea, como se define a continuación:

  • Leucocitos > 3000/mcL
  • Plaquetas > 100.000/mcL
  • bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 X límite superior institucional de la normalidad
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min/1,73 m2 para sujetos con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) a partir del día en que ingresan al estudio y durante 60 días después de la inyección del agente de imagen.
• Sujetos con estado funcional ECOG de 0 o 1

Criterio de exclusión:

• Sujetos tratados previamente con terapias sistémicas para tratar el cáncer que se extirpará durante esta investigación clínica, como quimioterapia neoadyuvante o terapia hormonal.
• Sujetos con una condición actual conocida de adicción a sustancias.
• Sujetos que hayan tomado un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción o aquellos que no se hayan recuperado de eventos adversos debidos a agentes farmacéuticos o de diagnóstico.
• Sujetos con hipertensión no controlada definida como presión arterial sistólica persistente > 180 mm Hg o presión arterial diastólica > 110 mm Hg; aquellos sujetos con HTA conocida deben permanecer estables dentro de estos rangos mientras estén bajo terapia farmacéutica.
• Antecedentes de reacción alérgica atribuida a fármacos que contienen polietilenglicol (PEG).
• Antecedentes de reacción alérgica a cualquier agente de contraste oral o intravenoso.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, EPOC o asma que requiere hospitalización en los últimos 12 meses, o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio. .
• Sujetos que están embarazadas o amamantando.
• Sujetos que sean sexualmente activos y que no deseen/no puedan usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables al ingresar al estudio.
• Las personas con VIH que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles debido al potencial de interacciones farmacocinéticas con LUM015.