Gennemførligheden af ​​LUM-billeddannelsessystemet til påvisning af kræft i hjernen

Inklusionskriterier:

• Har røntgenundersøgelse med en formodet diagnose af lavgradige gliomer, glioblastom/grad III gliomer eller cancermetastaser til hjernen og skal planlægges til kirurgisk resektion
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre

• Forsøgspersoner skal have normal lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion som defineret nedenfor:

  • Leukocytter > 3.000/mcL
  • Blodplader > 100.000/mcL
  • total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 X institutionel øvre normalgrænse
  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL eller kreatininclearance > 60 ml/min/1,73 m2 for forsøgspersoner med kreatininniveauer over institutionel normal.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, abstinens) fra den dag, de går ind i undersøgelsen, og i 60 dage efter injektionen af ​​det billeddannende middel.
• Emner med ECOG-præstationsstatus på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

• Individer, der tidligere er behandlet med systemiske terapier til behandling af den cancer, der skal fjernes under denne kliniske undersøgelse, såsom neo-adjuverende kemoterapi eller hormonbehandling.
• Forsøgspersoner med en kendt aktuel tilstand af stofafhængighed.
• Forsøgspersoner, der har taget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter tilmelding, eller personer, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af farmaceutiske eller diagnostiske midler.
• Personer med ukontrolleret hypertension defineret som vedvarende systolisk blodtryk > 180 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 110 mm Hg; de forsøgspersoner med kendt HTN bør være stabile inden for disse områder, mens de er under farmaceutisk behandling.
• Anamnese med allergisk reaktion tilskrevet lægemidler, der indeholder polyethylenglycol (PEG).
• Anamnese med allergisk reaktion på orale eller intravenøse kontrastmidler.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, KOL eller astma, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de seneste 12 måneder, eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav .
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
• Forsøgspersoner, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention, når de går ind i undersøgelsen.
• HIV-positive personer på antiretroviral kombinationsbehandling er ikke kvalificerede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med LUM015.