同時性肝転移を伴う結腸直腸癌の予後因子としての血小板数の上昇 (PLTCRC)
2023年7月19日 更新者：Corrado Pedrazzani、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
同時性肝転移を伴う結腸直腸癌の予後因子としての血小板数の上昇：レトロスペクティブな単一施設コホート研究
結腸直腸癌 (CRC) は、世界で 3 番目に多い悪性腫瘍であり、診断時に転移性であることがよくあります。 手術技術の進歩と新しい化学療法レジメンの導入にもかかわらず、多くの患者は依然として予後不良に苦しんでいます。 したがって、患者の選択を改善する可能性のある予後マーカーを特定することが最も重要です。
近年、いくつかの研究により、血小板数または好中球とリンパ球の比率などの術前血液検査が、CRC および他の悪性腫瘍の予後因子となり得ることが実証されました。 この研究の目的は、同時性結腸直腸肝転移患者における術前血小板数 (PC) の役割を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Verona、イタリア、37134
- Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中に同時性肝転移を伴う大腸癌の手術を受け、選択基準を満たした患者。
説明
包含基準:
- 同時性肝転移を伴う結腸直腸癌
- 術前の血小板数を取得する可能性
- 18歳以上
- 臨床病理学的データの入手可能性
- 最低12か月のフォローアップ
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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s-CRLM
同時性結腸直腸肝転移を有し、外科的切除を受けた患者
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血液サンプルは、K2-EDTA (テルモ ヨーロッパ NV、ルーベン、ベルギー) を含む真空血液チューブで専門の採血者によって採取されました。
全血球数（CBC）は、Advia 2120（Siemens Healthcare Diagnostics、Tarrytown NY、USA）を使用して実行されました。
血小板の局所参照範囲は 150 ～ 400 x 109/L でした。
研究期間を通じて同じ分析装置が使用され、テスト結果の品質と再現性は、内部品質管理と外部品質評価の両方のデータによって検証されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：5年
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高PCと全生存期間の相関
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床病理学的変数
時間枠：30日
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高PCと臨床病理学的変数との相関
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corrado Pedrazzani, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pedrazzani C, Mantovani G, Fernandes E, Bagante F, Luca Salvagno G, Surci N, Campagnaro T, Ruzzenente A, Danese E, Lippi G, Guglielmi A. Assessment of neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio and platelet count as predictors of long-term outcome after R0 resection for colorectal cancer. Sci Rep. 2017 May 4;7(1):1494. doi: 10.1038/s41598-017-01652-0.
- Wan S, Lai Y, Myers RE, Li B, Hyslop T, London J, Chatterjee D, Palazzo JP, Burkart AL, Zhang K, Xing J, Yang H. Preoperative platelet count associates with survival and distant metastasis in surgically resected colorectal cancer patients. J Gastrointest Cancer. 2013 Sep;44(3):293-304. doi: 10.1007/s12029-013-9491-9.
- Baranyai Z, Krzystanek M, Josa V, Dede K, Agoston E, Szasz AM, Sinko D, Szarvas V, Salamon F, Eklund AC, Szallasi Z, Jakab F. The comparison of thrombocytosis and platelet-lymphocyte ratio as potential prognostic markers in colorectal cancer. Thromb Haemost. 2014 Mar 3;111(3):483-90. doi: 10.1160/TH13-08-0632. Epub 2013 Nov 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。