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Numération plaquettaire élevée comme facteur pronostique dans le cancer colorectal avec métastases hépatiques synchrones (PLTCRC)

19 juillet 2023 mis à jour par: Corrado Pedrazzani, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Numération plaquettaire élevée comme facteur pronostique dans le cancer colorectal avec métastases hépatiques synchrones : une étude de cohorte rétrospective monocentrique

Le cancer colorectal (CCR) est la troisième tumeur maligne la plus répandue dans le monde et est souvent métastatique au moment du diagnostic. Malgré les progrès des techniques chirurgicales et l'introduction de nouveaux régimes de chimiothérapie, de nombreux patients souffrent encore d'un mauvais pronostic. Il est donc primordial d'identifier des marqueurs pronostiques susceptibles d'améliorer la sélection des patients.

Ces dernières années, plusieurs études ont démontré que les tests sanguins préopératoires tels que la numération plaquettaire ou le rapport neutrophiles/lymphocytes pouvaient être des facteurs pronostiques dans le CCR ainsi que dans d'autres tumeurs malignes. Le but de cette étude était d'évaluer le rôle de la numération plaquettaire préopératoire (PC) chez les patients atteints de métastases hépatiques colorectales synchrones.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Verona, Italie, 37134
        • Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer colorectal avec métastases hépatiques synchrones au cours de la période d'étude et remplissant les critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer colorectal avec métastases hépatiques synchrones
  • Possibilité de récupérer la numération plaquettaire préopératoire
  • Âge de 18 ans ou plus
  • Disponibilité des données clinico-pathologiques
  • Suivi minimum de 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
s-CRLM
Patients présentant des métastases hépatiques colorectales synchrones ayant subi une résection chirurgicale
Test diagnostique: Mesure de la numération plaquettaire au moment du diagnostic
Des échantillons de sang ont été prélevés par des phlébotomistes experts dans des tubes sanguins sous vide contenant du K2-EDTA (Terumo Europe NV, Louvain, Belgique). La numération globulaire complète (CBC) a été réalisée à l'aide d'Advia 2120 (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, USA). La plage de référence locale pour les plaquettes était de 150 à 400 x 109/L. Le même analyseur a été utilisé tout au long de la période d'étude, et la qualité et la reproductibilité des résultats des tests ont été validées par des données de contrôle de qualité interne et d'évaluation de qualité externe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 5 années
corrélation entre PC élevé et survie globale
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables clinico-pathologiques
Délai: 30 jours
corrélation entre PC élevé et variables clinico-pathologiques
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

24 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHIR CR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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