Повышенное количество тромбоцитов как прогностический фактор колоректального рака с синхронными метастазами в печень (PLTCRC)
19 июля 2023 г. обновлено: Corrado Pedrazzani, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Повышенное количество тромбоцитов как прогностический фактор колоректального рака с синхронными метастазами в печень: ретроспективное одноцентровое когортное исследование
Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее распространенным злокачественным новообразованием в мире и часто имеет метастазы при постановке диагноза. Несмотря на прогресс в хирургических методах и внедрение новых схем химиотерапии, многие пациенты по-прежнему страдают от плохого прогноза. Поэтому крайне важно определить прогностические маркеры, которые могут улучшить отбор пациентов.
В последние годы несколько исследований продемонстрировали, что предоперационные анализы крови, такие как количество тромбоцитов или соотношение нейтофилов и лимфоцитов, могут быть прогностическими факторами при КРР, а также при других злокачественных новообразованиях. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить роль предоперационного количества тромбоцитов (ПК) у пациентов с синхронными метастазами колоректального рака в печень.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
196
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37134
- Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по поводу колоректального рака с синхронным метастазированием в печень в период исследования и соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Колоректальный рак с синхронными метастазами в печень
- Возможность получения предоперационного количества тромбоцитов
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие клинико-патологических данных
- Минимальный срок наблюдения 12 месяцев
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
s-CRLM
Пациенты с синхронными метастазами колоректального рака в печень, перенесшие хирургическую резекцию
|
Образцы крови были взяты опытными флеботомистами в вакуумные пробирки для крови, содержащие К2-ЭДТА (Terumo Europe NV, Лёвен, Бельгия).
Общий анализ крови (CBC) выполняли с использованием Advia 2120 (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, USA).
Местный референтный диапазон для тромбоцитов составлял 150-400 x 109/л.
В течение всего периода исследования использовался один и тот же анализатор, а качество и воспроизводимость результатов испытаний подтверждались данными как внутреннего контроля качества, так и внешней оценки качества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
корреляция между высоким PC и общей выживаемостью
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинико-патологические переменные
Временное ограничение: 30 дней
|
корреляция между высоким PC и клинико-патологическими переменными
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pedrazzani C, Mantovani G, Fernandes E, Bagante F, Luca Salvagno G, Surci N, Campagnaro T, Ruzzenente A, Danese E, Lippi G, Guglielmi A. Assessment of neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio and platelet count as predictors of long-term outcome after R0 resection for colorectal cancer. Sci Rep. 2017 May 4;7(1):1494. doi: 10.1038/s41598-017-01652-0.
- Wan S, Lai Y, Myers RE, Li B, Hyslop T, London J, Chatterjee D, Palazzo JP, Burkart AL, Zhang K, Xing J, Yang H. Preoperative platelet count associates with survival and distant metastasis in surgically resected colorectal cancer patients. J Gastrointest Cancer. 2013 Sep;44(3):293-304. doi: 10.1007/s12029-013-9491-9.
- Baranyai Z, Krzystanek M, Josa V, Dede K, Agoston E, Szasz AM, Sinko D, Szarvas V, Salamon F, Eklund AC, Szallasi Z, Jakab F. The comparison of thrombocytosis and platelet-lymphocyte ratio as potential prognostic markers in colorectal cancer. Thromb Haemost. 2014 Mar 3;111(3):483-90. doi: 10.1160/TH13-08-0632. Epub 2013 Nov 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания костного мозга
- Гематологические заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Миелопролиферативные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания тромбоцитов крови
- Колоректальные новообразования
- Тромбоцитоз
Другие идентификационные номера исследования
- CHIR CR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .