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Conta piastrinica elevata come fattore prognostico nel cancro del colon-retto con metastasi epatiche sincrone (PLTCRC)

19 luglio 2023 aggiornato da: Corrado Pedrazzani, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Elevata conta piastrinica come fattore prognostico nel cancro del colon-retto con metastasi epatiche sincrone: uno studio retrospettivo di coorte monocentrico

Il cancro del colon-retto (CRC) è la terza neoplasia più comune al mondo ed è spesso metastatico alla diagnosi. Nonostante i progressi nelle tecniche chirurgiche e l'introduzione di nuovi regimi chemioterapici, molti pazienti soffrono ancora di una prognosi infausta. È quindi della massima importanza identificare i marcatori prognostici che possono migliorare la selezione dei pazienti.

Negli ultimi anni diversi studi hanno dimostrato che gli esami del sangue preoperatori come la conta piastrinica o il rapporto tra neutrofili e linfociti potrebbero essere fattori prognostici nel CRC così come in altri tumori maligni. Lo scopo di questo studio era di valutare il ruolo della conta piastrinica preoperatoria (PC) in pazienti con metastasi epatiche colorettali sincrone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma del colon-retto con metastasi epatiche sincrone nel periodo di studio e che soddisfacevano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro colorettale con metastasi epatiche sincrone
  • Possibilità di recuperare la conta piastrinica preoperatoria
  • Età di 18 anni o più
  • Disponibilità di dati clinico-patologici
  • Follow-up minimo di 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
s-CRLM
Pazienti con metastasi epatiche colorettali sincrone sottoposti a resezione chirurgica
Test diagnostico: Misurazione della conta piastrinica alla diagnosi
I campioni di sangue sono stati prelevati da esperti flebotomi in provette sottovuoto contenenti K2-EDTA (Terumo Europe NV, Leuven, Belgio). Il conteggio completo delle cellule del sangue (CBC) è stato eseguito utilizzando Advia 2120 (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, USA). Il range di riferimento locale per le piastrine era 150-400 x 109/L. Lo stesso analizzatore è stato utilizzato per tutto il periodo di studio e la qualità e la riproducibilità dei risultati dei test è stata convalidata dai dati sia del controllo di qualità interno che della valutazione esterna della qualità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
correlazione tra alto PC e sopravvivenza globale
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili clinico-patologiche
Lasso di tempo: 30 giorni
correlazione tra alta PC e variabili clinico-patologiche
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Investigatori

  • Investigatore principale: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHIR CR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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