Recuento elevado de plaquetas como factor pronóstico en cáncer colorrectal con metástasis hepáticas sincrónicas (PLTCRC)
19 de julio de 2023 actualizado por: Corrado Pedrazzani, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Recuento elevado de plaquetas como factor pronóstico en el cáncer colorrectal con metástasis hepáticas sincrónicas: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro
El cáncer colorrectal (CCR) es la tercera neoplasia maligna más común en todo el mundo y, a menudo, es metastásico en el momento del diagnóstico. A pesar de los avances en las técnicas quirúrgicas y la introducción de nuevos regímenes de quimioterapia, muchos pacientes todavía tienen un mal pronóstico. Por lo tanto, es de suma importancia identificar marcadores pronósticos que puedan mejorar la selección de pacientes.
En los últimos años, varios estudios demostraron que los análisis de sangre preoperatorios como el recuento de plaquetas o la proporción de neutrófilos a linfocitos podrían ser factores pronósticos en el CCR, así como en otras neoplasias malignas. El objetivo de este estudio fue evaluar el papel del recuento de plaquetas (CP) preoperatorio en pacientes con metástasis hepáticas colorrectales sincrónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
196
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Verona, Italia, 37134
- Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes intervenidos quirúrgicamente de cáncer colorrectal con metástasis hepáticas sincrónicas en el periodo de estudio y que cumplieran los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal con metástasis hepáticas sincrónicas
- Posibilidad de recuperar el recuento de plaquetas preoperatorio
- Edad de 18 años o más
- Disponibilidad de datos clínico-patológicos
- Seguimiento mínimo de 12 meses
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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s-CRLM
Pacientes con metástasis hepáticas colorrectales sincrónicas que se sometieron a resección quirúrgica
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Las muestras de sangre fueron extraídas por flebotomistas expertos en tubos de sangre al vacío que contenían K2-EDTA (Terumo Europe NV, Lovaina, Bélgica).
El hemograma completo (CBC) se realizó con Advia 2120 (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, EE. UU.).
El rango de referencia local para las plaquetas fue de 150-400 x 109/L.
Se utilizó el mismo analizador durante todo el período de estudio, y la calidad y la reproducibilidad de los resultados de las pruebas se validaron mediante datos de control de calidad interno y evaluación de calidad externa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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correlación entre la PC alta y la supervivencia global
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables clínico-patológicas
Periodo de tiempo: 30 dias
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correlación entre PC alta y variables clínico-patológicas
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pedrazzani C, Mantovani G, Fernandes E, Bagante F, Luca Salvagno G, Surci N, Campagnaro T, Ruzzenente A, Danese E, Lippi G, Guglielmi A. Assessment of neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio and platelet count as predictors of long-term outcome after R0 resection for colorectal cancer. Sci Rep. 2017 May 4;7(1):1494. doi: 10.1038/s41598-017-01652-0.
- Wan S, Lai Y, Myers RE, Li B, Hyslop T, London J, Chatterjee D, Palazzo JP, Burkart AL, Zhang K, Xing J, Yang H. Preoperative platelet count associates with survival and distant metastasis in surgically resected colorectal cancer patients. J Gastrointest Cancer. 2013 Sep;44(3):293-304. doi: 10.1007/s12029-013-9491-9.
- Baranyai Z, Krzystanek M, Josa V, Dede K, Agoston E, Szasz AM, Sinko D, Szarvas V, Salamon F, Eklund AC, Szallasi Z, Jakab F. The comparison of thrombocytosis and platelet-lymphocyte ratio as potential prognostic markers in colorectal cancer. Thromb Haemost. 2014 Mar 3;111(3):483-90. doi: 10.1160/TH13-08-0632. Epub 2013 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos mieloproliferativos
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Neoplasias colorrectales
- Trombocitosis
Otros números de identificación del estudio
- CHIR CR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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