Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšený počet krevních destiček jako prognostický faktor u kolorektálního karcinomu se synchronními metastázami v játrech (PLTCRC)

19. července 2023 aktualizováno: Corrado Pedrazzani, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Zvýšený počet krevních destiček jako prognostický faktor u kolorektálního karcinomu se synchronními jaterními metastázami: retrospektivní jednocentrová kohortová studie

Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově třetí nejčastější zhoubný nádor a při diagnóze je často metastatický. Navzdory pokroku v chirurgických technikách a zavedení nových režimů chemoterapie trpí mnoho pacientů stále špatnou prognózou. Je proto nanejvýš důležité identifikovat prognostické markery, které mohou zlepšit výběr pacientů.

V posledních letech několik studií prokázalo, že předoperační krevní testy jako počet krevních destiček nebo poměr neutofilů k lymfocytům by mohly být prognostickými faktory u CRC, stejně jako u jiných malignit. Cílem této studie bylo zhodnotit roli předoperačního počtu trombocytů (PC) u pacientů se synchronními kolorektálními jaterními metastázami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

196

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Verona, Itálie, 37134
        • Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří ve sledovaném období podstoupili operaci pro kolorektální karcinom se synchronními jaterními metastázami a kteří splnili kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolorektální karcinom se synchronními jaterními metastázami
  • Možnost získat předoperační počet krevních destiček
  • Věk 18 let nebo starší
  • Dostupnost klinicko-patologických dat
  • Minimální doba sledování 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
s-CRLM
Pacienti se synchronními kolorektálními jaterními metastázami, kteří podstoupili chirurgickou resekci
Diagnostický test: Měření počtu krevních destiček při diagnóze
Vzorky krve byly odebrány odbornými flebotomy do vakuových krevních zkumavek obsahujících K2-EDTA (Terumo Europe NV, Leuven, Belgie). Kompletní krevní obraz (CBC) byl proveden pomocí Advia 2120 (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, USA). Lokální referenční rozmezí pro krevní destičky bylo 150-400 x 109/l. Po celou dobu studie byl použit stejný analyzátor a kvalita a reprodukovatelnost výsledků testů byla ověřena údaji jak z interní kontroly kvality, tak z externího hodnocení kvality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
korelace mezi vysokým PC a celkovým přežitím
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicko-patologické proměnné
Časové okno: 30 dní
korelace mezi vysokou PC a klinicko-patologickými proměnnými
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHIR CR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit