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血小板计数升高作为伴有同步肝转移的结直肠癌的预后因素 (PLTCRC)

2023年7月19日 更新者:Corrado Pedrazzani、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

血小板计数升高作为伴有同步肝转移的结直肠癌的预后因素:一项回顾性单中心队列研究

结直肠癌 (CRC) 是世界上第三大最常见的恶性肿瘤,并且在诊断时通常是转移性的。 尽管手术技术取得了进步并引入了新的化疗方案,但许多患者的预后仍然很差。 因此,最重要的是确定可以改善患者选择的预后标志物。

近年来的几项研究表明,术前血液检测如血小板计数或嗜中性粒细胞与淋巴细胞的比率可能是 CRC 以及其他恶性肿瘤的预后因素。 本研究的目的是评估术前血小板计数 (PC) 在同步结直肠癌肝转移患者中的作用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

196

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Verona、意大利、37134
        • Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究期间因结直肠癌同时发生肝转移而接受手术且符合纳入标准的患者。

描述

纳入标准:

  • 结直肠癌同时肝转移
  • 检索术前血小板计数的可能性
  • 年满 18 岁
  • 临床病理数据的可用性
  • 最少随访 12 个月

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
s-CRLM
接受手术切除的同步结直肠癌肝转移患者
血液样本由抽血专家在含有 K2-EDTA(Terumo Europe NV,Leuven,Belgium)的真空采血管中抽取。 使用 Advia 2120(Siemens Healthcare Diagnostics,T​​arrytown NY,USA)进行全血细胞计数 (CBC)。 血小板的局部参考范围为 150-400 x 109/L。 整个研究期间使用同一台分析仪,通过内部质量控制和外部质量评估的数据验证测试结果的质量和可重复性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:5年
高 PC 与总生存期的相关性
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床病理变量
大体时间:30天
高 PC 与临床病理变量之间的相关性
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Corrado Pedrazzani, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月23日

首次发布 (实际的)

2018年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月19日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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