Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogd aantal bloedplaatjes als prognostische factor bij colorectale kanker met synchrone levermetastasen (PLTCRC)

19 juli 2023 bijgewerkt door: Corrado Pedrazzani, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Verhoogd aantal bloedplaatjes als prognostische factor bij colorectale kanker met synchrone levermetastasen: een retrospectieve single-center cohortstudie

Colorectale kanker (CRC) is wereldwijd de derde meest voorkomende maligniteit en is vaak uitgezaaid bij diagnose. Ondanks de vooruitgang in chirurgische technieken en de introductie van nieuwe chemotherapieregimes, hebben veel patiënten nog steeds een slechte prognose. Het is daarom van het grootste belang om prognostische markers te identificeren die de selectie van patiënten kunnen verbeteren.

In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat preoperatieve bloedtesten zoals het aantal bloedplaatjes of de neuthofielen-lymfocyten-ratio prognostische factoren kunnen zijn bij CRC en andere maligniteiten. Het doel van deze studie was om de rol van preoperatief aantal bloedplaatjes (PC) bij patiënten met synchrone colorectale levermetastasen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

196

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Verona, Italië, 37134
        • Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de onderzoeksperiode zijn geopereerd aan dikkedarmkanker met synchrone levermetastasen en die voldeden aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Darmkanker met synchrone levermetastasen
  • Mogelijkheid om preoperatief aantal bloedplaatjes op te vragen
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Beschikbaarheid van klinisch-pathologische gegevens
  • Minimale follow-up van 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
s-CRLM
Patiënten met synchrone colorectale levermetastasen die een chirurgische resectie ondergingen
Diagnostische toets: Meting van het aantal bloedplaatjes bij diagnose
Bloedmonsters werden getrokken door deskundige aderlatingen in vacuümbloedbuizen die K2-EDTA bevatten (Terumo Europe NV, Leuven, België). Het volledige aantal bloedcellen (CBC) werd uitgevoerd met behulp van Advia 2120 (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, VS). Het lokale referentiebereik voor bloedplaatjes was 150-400 x 109/L. Gedurende de hele onderzoeksperiode werd dezelfde analysator gebruikt en de kwaliteit en reproduceerbaarheid van testresultaten werd gevalideerd door gegevens van zowel interne kwaliteitscontrole als externe kwaliteitsbeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
correlatie tussen hoge pc en algehele overleving
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch-pathologische variabelen
Tijdsspanne: 30 dagen
correlatie tussen hoge PC en kliniek-pathologische variabelen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHIR CR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren