- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03717519
Förhöjt antal blodplättar som prognostisk faktor vid kolorektal cancer med synkrona levermetastaser (PLTCRC)
Förhöjt antal trombocyter som prognostisk faktor vid kolorektal cancer med synkrona levermetastaser: en retrospektiv encenterkohortstudie
Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste maligniteten i världen och är ofta metastaserande vid diagnos. Trots framsteg inom kirurgiska tekniker och införandet av nya kemoterapiregimer lider många patienter fortfarande av en dålig prognos. Det är därför av yttersta vikt att identifiera prognostiska markörer som kan förbättra urvalet av patienter.
Under de senaste åren har flera studier visat att preoperativa blodprover som trombocytantal eller neutofil-till-lymfocyt-förhållande kan vara prognostiska faktorer vid CRC såväl som andra maligniteter. Syftet med denna studie var att utvärdera rollen av preoperativ trombocyträkning (PC) hos patienter med synkrona kolorektala levermetastaser.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kolorektal cancer med synkrona levermetastaser
- Möjlighet att hämta preoperativt antal trombocyter
- Ålder 18 år eller äldre
- Tillgänglighet av klinisk-patologiska data
- Minst 12 månaders uppföljning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
s-CRLM
Patienter med synkrona kolorektala levermetastaser som genomgick kirurgisk resektion
|
Blodprover togs av sakkunniga phlebotomists i vakuumblodrör innehållande K2-EDTA (Terumo Europe NV, Leuven, Belgien).
Det fullständiga blodcellsräkningen (CBC) utfördes med Advia 2120 (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, USA).
Det lokala referensintervallet för trombocyter var 150-400 x 109/L.
Samma analysator användes under hela studieperioden och testresultatens kvalitet och reproducerbarhet validerades av data från både intern kvalitetskontroll och extern kvalitetsbedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
korrelation mellan hög PC och total överlevnad
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinik-patologiska variabler
Tidsram: 30 dagar
|
korrelation mellan hög PC och klinik-patologiska variabler
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pedrazzani C, Mantovani G, Fernandes E, Bagante F, Luca Salvagno G, Surci N, Campagnaro T, Ruzzenente A, Danese E, Lippi G, Guglielmi A. Assessment of neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio and platelet count as predictors of long-term outcome after R0 resection for colorectal cancer. Sci Rep. 2017 May 4;7(1):1494. doi: 10.1038/s41598-017-01652-0.
- Wan S, Lai Y, Myers RE, Li B, Hyslop T, London J, Chatterjee D, Palazzo JP, Burkart AL, Zhang K, Xing J, Yang H. Preoperative platelet count associates with survival and distant metastasis in surgically resected colorectal cancer patients. J Gastrointest Cancer. 2013 Sep;44(3):293-304. doi: 10.1007/s12029-013-9491-9.
- Baranyai Z, Krzystanek M, Josa V, Dede K, Agoston E, Szasz AM, Sinko D, Szarvas V, Salamon F, Eklund AC, Szallasi Z, Jakab F. The comparison of thrombocytosis and platelet-lymphocyte ratio as potential prognostic markers in colorectal cancer. Thromb Haemost. 2014 Mar 3;111(3):483-90. doi: 10.1160/TH13-08-0632. Epub 2013 Nov 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Benmärgssjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Myeloproliferativa störningar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Blodplättssjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Trombocytos
Andra studie-ID-nummer
- CHIR CR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna