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Elevação da contagem de plaquetas como fator prognóstico no câncer colorretal com metástases hepáticas síncronas (PLTCRC)

19 de julho de 2023 atualizado por: Corrado Pedrazzani, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Elevada contagem de plaquetas como fator prognóstico no câncer colorretal com metástases hepáticas síncronas: um estudo retrospectivo de coorte de centro único

O câncer colorretal (CCR) é a terceira neoplasia maligna mais comum em todo o mundo e muitas vezes é metastático no momento do diagnóstico. Apesar dos progressos nas técnicas cirúrgicas e da introdução de novos esquemas quimioterápicos, muitos pacientes ainda sofrem de mau prognóstico. Portanto, é de extrema importância identificar marcadores prognósticos que possam melhorar a seleção de pacientes.

Nos últimos anos, vários estudos demonstraram que exames de sangue pré-operatórios, como contagem de plaquetas ou relação neutrófilos-linfócitos, podem ser fatores prognósticos no CCR, bem como em outras malignidades. O objetivo deste estudo foi avaliar o papel da contagem de plaquetas (PC) pré-operatória em pacientes com metástases hepáticas colorretais sincrônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

196

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Verona, Itália, 37134
        • Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes operados para câncer colorretal com metástases hepáticas sincrônicas no período do estudo e que preencheram os critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer colorretal com metástases hepáticas sincrônicas
  • Possibilidade de recuperar contagem de plaquetas pré-operatória
  • Idade de 18 anos ou mais
  • Disponibilidade de dados clínico-patológicos
  • Acompanhamento mínimo de 12 meses

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
s-CRLM
Pacientes com metástases hepáticas colorretais sincrônicas submetidos à ressecção cirúrgica
Teste de diagnostico: Medição da contagem de plaquetas no momento do diagnóstico
As amostras de sangue foram coletadas por flebotomistas experientes em tubos de sangue a vácuo contendo K2-EDTA (Terumo Europe NV, Leuven, Bélgica). O hemograma completo (CBC) foi realizado com Advia 2120 (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, EUA). A faixa de referência local para plaquetas foi de 150-400 x 109/L. O mesmo analisador foi usado durante todo o período do estudo, e a qualidade e a reprodutibilidade dos resultados do teste foram validadas por dados de controle de qualidade interno e avaliação de qualidade externa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
correlação entre alto PC e sobrevida global
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​clínico-patológicas
Prazo: 30 dias
correlação entre alto PC e variáveis ​​clínico-patológicas
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Investigadores

  • Investigador principal: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHIR CR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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