- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03717519
Kohonnut verihiutaleiden määrä prognostisena tekijänä paksusuolensyövässä, jossa on synkronisia maksametastaaseja (PLTCRC)
Kohonnut verihiutaleiden määrä prognostisena tekijänä paksusuolensyövän synkronisissa maksametastaaseissa: retrospektiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti ja se on usein metastaattinen diagnoosin yhteydessä. Huolimatta kirurgisten tekniikoiden edistymisestä ja uusien kemoterapiahoitojen käyttöönotosta, monet potilaat kärsivät edelleen huonosta ennusteesta. Siksi on äärimmäisen tärkeää tunnistaa prognostiset markkerit, jotka voivat parantaa potilaiden valintaa.
Viime vuosina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkausta edeltävät verikokeet, kuten verihiutalemäärä tai neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, voivat olla prognostisia tekijöitä CRC:ssä sekä muissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkausta edeltävän verihiutaleiden määrän (PC) roolia potilailla, joilla on synkronisia kolorektaalisia maksametastaaseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalinen syöpä synkronisilla maksametastaasseilla
- Mahdollisuus noutaa verihiutaleiden määrä ennen leikkausta
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kliinis-patologisten tietojen saatavuus
- Seuranta kestää vähintään 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
s-CRLM
Potilaat, joilla on synkronisia kolorektaalisia maksametastaaseja, joille tehtiin kirurginen resektio
|
Asiantuntevat flebotomistit ottivat verinäytteitä tyhjiöveriputkista, jotka sisälsivät K2-EDTA:ta (Terumo Europe NV, Leuven, Belgia).
Täydellinen verisolumäärä (CBC) suoritettiin käyttämällä Advia 2120:ta (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, USA).
Verihiutaleiden paikallinen vertailualue oli 150-400 x 109/l.
Samaa analysaattoria käytettiin koko tutkimusjakson ajan ja testitulosten laatu ja toistettavuus validoitiin sekä sisäisen laadunvalvonnan että ulkoisen laadunarvioinnin tiedoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
korrelaatio korkean PC:n ja kokonaiseloonjäämisen välillä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinis-patologiset muuttujat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
korrelaatio korkean PC:n ja kliinisen patologisen muuttujan välillä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pedrazzani C, Mantovani G, Fernandes E, Bagante F, Luca Salvagno G, Surci N, Campagnaro T, Ruzzenente A, Danese E, Lippi G, Guglielmi A. Assessment of neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio and platelet count as predictors of long-term outcome after R0 resection for colorectal cancer. Sci Rep. 2017 May 4;7(1):1494. doi: 10.1038/s41598-017-01652-0.
- Wan S, Lai Y, Myers RE, Li B, Hyslop T, London J, Chatterjee D, Palazzo JP, Burkart AL, Zhang K, Xing J, Yang H. Preoperative platelet count associates with survival and distant metastasis in surgically resected colorectal cancer patients. J Gastrointest Cancer. 2013 Sep;44(3):293-304. doi: 10.1007/s12029-013-9491-9.
- Baranyai Z, Krzystanek M, Josa V, Dede K, Agoston E, Szasz AM, Sinko D, Szarvas V, Salamon F, Eklund AC, Szallasi Z, Jakab F. The comparison of thrombocytosis and platelet-lymphocyte ratio as potential prognostic markers in colorectal cancer. Thromb Haemost. 2014 Mar 3;111(3):483-90. doi: 10.1160/TH13-08-0632. Epub 2013 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Verihiutaleiden häiriöt
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Trombosytoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHIR CR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .