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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03717519
동시성 간 전이가 있는 대장암에서 예후 인자로서의 혈소판 수 증가 (PLTCRC)
2023년 7월 19일 업데이트: Corrado Pedrazzani, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
동시성 간 전이를 동반한 대장암에서 예후 인자로서의 혈소판 수 증가: 후향적 단일 센터 코호트 연구
결장직장암(CRC)은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 악성 종양이며 종종 진단 시 전이성입니다. 수술 기술의 발전과 새로운 화학 요법의 도입에도 불구하고 많은 환자들이 여전히 예후가 좋지 않습니다. 따라서 환자 선택을 개선할 수 있는 예후 마커를 식별하는 것이 가장 중요합니다.
최근 몇 년 동안 여러 연구에서 혈소판 수 또는 호중구 대 림프구 비율과 같은 수술 전 혈액 검사가 CRC뿐만 아니라 다른 악성 종양의 예후 인자가 될 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 동시성 결장직장 간 전이 환자에서 수술 전 혈소판 수(PC)의 역할을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Verona, 이탈리아, 37134
- Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 동시 간 전이가 있는 대장암 수술을 받았고 포함 기준을 충족한 환자.
설명
포함 기준:
- 동시성 간 전이가 있는 대장암
- 수술 전 혈소판 수 검색 가능성
- 18세 이상
- 임상-병리학적 데이터의 가용성
- 최소 12개월의 후속 조치
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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s-CRLM
외과적 절제술을 받은 동기성 대장직장 간 전이 환자
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K2-EDTA(Terumo Europe NV, Leuven, Belgium)가 들어 있는 진공 혈액 튜브에서 전문 사혈 전문가가 혈액 샘플을 채취했습니다.
전체 혈구 수(CBC)는 Advia 2120(Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
혈소판의 국소 참조 범위는 150-400 x 109/L입니다.
연구 기간 내내 동일한 분석기를 사용하였으며, 시험 결과의 품질 및 재현성은 내부 품질 관리 및 외부 품질 평가 데이터를 통해 검증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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높은 PC와 전체 생존 사이의 상관관계
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉-병리학적 변수
기간: 30 일
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높은 PC와 클리닉-병리학적 변수 사이의 상관관계
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pedrazzani C, Mantovani G, Fernandes E, Bagante F, Luca Salvagno G, Surci N, Campagnaro T, Ruzzenente A, Danese E, Lippi G, Guglielmi A. Assessment of neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio and platelet count as predictors of long-term outcome after R0 resection for colorectal cancer. Sci Rep. 2017 May 4;7(1):1494. doi: 10.1038/s41598-017-01652-0.
- Wan S, Lai Y, Myers RE, Li B, Hyslop T, London J, Chatterjee D, Palazzo JP, Burkart AL, Zhang K, Xing J, Yang H. Preoperative platelet count associates with survival and distant metastasis in surgically resected colorectal cancer patients. J Gastrointest Cancer. 2013 Sep;44(3):293-304. doi: 10.1007/s12029-013-9491-9.
- Baranyai Z, Krzystanek M, Josa V, Dede K, Agoston E, Szasz AM, Sinko D, Szarvas V, Salamon F, Eklund AC, Szallasi Z, Jakab F. The comparison of thrombocytosis and platelet-lymphocyte ratio as potential prognostic markers in colorectal cancer. Thromb Haemost. 2014 Mar 3;111(3):483-90. doi: 10.1160/TH13-08-0632. Epub 2013 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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