- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03717519
Forhøjet blodpladetal som prognostisk faktor ved kolorektal cancer med synkrone levermetastaser (PLTCRC)
Forhøjet trombocyttal som prognostisk faktor i kolorektal cancer med synkrone levermetastaser: et retrospektivt enkeltcenter kohortestudie
Kolorektal cancer (CRC) er den tredjehyppigste malignitet på verdensplan og er ofte metastaserende ved diagnose. På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker og introduktionen af nye kemoterapiregimer lider mange patienter stadig af en dårlig prognose. Det er derfor af yderste vigtighed at identificere prognostiske markører, der kan forbedre udvælgelsen af patienter.
I de senere år har adskillige undersøgelser vist, at præoperative blodprøver som trombocyttal eller neuthophil-til-lymfocyt-forhold kunne være prognostiske faktorer i CRC såvel som andre maligne sygdomme. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere rollen af præoperativt blodpladetal (PC) hos patienter med synkrone kolorektale levermetastaser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- Chirurgia Generale ed Epatobiliare, Policlinico GB Rossi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kolorektal cancer med synkrone levermetastaser
- Mulighed for at hente præoperativt blodpladetal
- Alder på 18 år eller ældre
- Tilgængelighed af klinisk-patologiske data
- Minimum opfølgning på 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
s-CRLM
Patienter med synkrone kolorektale levermetastaser, som har gennemgået kirurgisk resektion
|
Blodprøver blev udtaget af ekspert phlebotomists i vakuum-blodrør indeholdende K2-EDTA (Terumo Europe NV, Leuven, Belgien).
Det komplette blodcelletal (CBC) blev udført ved hjælp af Advia 2120 (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown NY, USA).
Det lokale referenceområde for blodplader var 150-400 x 109/L.
Den samme analysator blev brugt i hele undersøgelsesperioden, og kvaliteten og reproducerbarheden af testresultater blev valideret af data fra både intern kvalitetskontrol og ekstern kvalitetsvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
sammenhæng mellem høj PC og samlet overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinik-patologiske variabler
Tidsramme: 30 dage
|
korrelation mellem høj PC og klinik-patologiske variabler
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corrado Pedrazzani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pedrazzani C, Mantovani G, Fernandes E, Bagante F, Luca Salvagno G, Surci N, Campagnaro T, Ruzzenente A, Danese E, Lippi G, Guglielmi A. Assessment of neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio and platelet count as predictors of long-term outcome after R0 resection for colorectal cancer. Sci Rep. 2017 May 4;7(1):1494. doi: 10.1038/s41598-017-01652-0.
- Wan S, Lai Y, Myers RE, Li B, Hyslop T, London J, Chatterjee D, Palazzo JP, Burkart AL, Zhang K, Xing J, Yang H. Preoperative platelet count associates with survival and distant metastasis in surgically resected colorectal cancer patients. J Gastrointest Cancer. 2013 Sep;44(3):293-304. doi: 10.1007/s12029-013-9491-9.
- Baranyai Z, Krzystanek M, Josa V, Dede K, Agoston E, Szasz AM, Sinko D, Szarvas V, Salamon F, Eklund AC, Szallasi Z, Jakab F. The comparison of thrombocytosis and platelet-lymphocyte ratio as potential prognostic markers in colorectal cancer. Thromb Haemost. 2014 Mar 3;111(3):483-90. doi: 10.1160/TH13-08-0632. Epub 2013 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Myeloproliferative lidelser
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Blodpladeforstyrrelser
- Kolorektale neoplasmer
- Trombocytose
Andre undersøgelses-id-numre
- CHIR CR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Måling af blodpladetal ved diagnose
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada