境界性パーソナリティ障害の簡単な治療における変化のメカニズム (BPDCHANGE)
2018年10月23日 更新者：Ueli Kramer、University of Lausanne Hospitals
境界性パーソナリティ障害の簡単な治療における変化のメカニズム：ランダム化比較試験
現在の 2 群の無作為化対照研究は、通常の治療と比較して、短期間の精神医学的治療 (4 か月間で 10 回のセッション) に関連する効果 (すなわち、症状の軽減) および根本的な変化のメカニズムをテストすることを目的としています。
参加者は、4 つのポイント (摂取、2 か月、退院、12 か月のフォローアップ) で評価を受けます。
症状の測定に加えて、すべての個人は、潜在的な変化のメカニズム (すなわち、感情および社会認知処理) について、a) 行動および b) 神経機能の 2 段階の評価を受けます。
メカニズムの変化が治療効果を説明するという仮説を立てています。
本研究では、BPD の革新的な治療法を使用すると同時に、洗練された評価手順を使用して、簡単な治療法における感情および社会認知処理における心理生物学的変化の重要な役割を示します。
これは、BPD の初期治療段階の有効性を高め、BPD に関連する疾患の社会的負担を軽減するのに役立ちます。
この研究は、スイス国立科学財団 (SNSF) によって資金提供されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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VD
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Lausanne、VD、スイス、1003
- 募集
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
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コンタクト：
- Ueli Kramer, PhD PD
- 電話番号：+41 21 314 00 50
- メール：ueli.kramer@chuv.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 境界性人格障害
- 18歳から35歳まで
除外基準:
- フランス語の不熟
- 神経学的障害
- 統合失調症（DSM-5による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：良い精神医学的管理 - 概要
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Gunderson and Links (2014) によって定義された特定の介入
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プラセボコンパレーター：通常通りの扱い - 簡単に
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非特異的介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ZAN-BPD (ザナリーニ境界性パーソナリティ障害スケール; ザナリーニ、2003)
時間枠：4ヶ月
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次元の観点から境界症状を測定し、範囲は 0 ～ 36 (36 が最も症状が強い)、グローバル スコア (0 ～ 4 の間にコード化された 9 項目すべての合計) を使用。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OQ-45 (アウトカム質問票-45.2、Lambert et al.、2004)
時間枠：4ヶ月
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問題（苦痛、社会的、対人関係）のレベルを 0 から 180 のスケールで測定します（45 項目が 0 から 4 の間でコード化され、4 が最も症状が強い）。
合計スコアが使用されます
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4ヶ月
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BSL-23 (境界症状リスト、短縮版; Bohus et al., 2009)
時間枠：4ヶ月
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0 から 4 までの範囲の 23 項目の平均スコア (4 が最も症状が強い) を使用して境界症状の強度を測定します。平均スコアが使用されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kramer U, Kolly S, Maillard P, Pascual-Leone A, Samson AC, Schmitt R, Bernini A, Allenbach G, Charbon P, de Roten Y, Conus P, Despland JN, Draganski B. Change in Emotional and Theory of Mind Processing in Borderline Personality Disorder: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2018 Dec;206(12):935-943. doi: 10.1097/NMD.0000000000000905.
- Kramer U, Grandjean L, Beuchat H, Kolly S, Conus P, de Roten Y, Draganski B, Despland JN. Mechanisms of change in brief treatments for borderline personality disorder: a protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 16;21(1):335. doi: 10.1186/s13063-020-4229-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月19日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月22日
最初の投稿 (実際)
2018年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。