Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutosmekanismit rajallisen persoonallisuushäiriön lyhyessä hoidossa (BPDCHANGE)

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals

Muutosmekanismit rajallisen persoonallisuushäiriön lyhyessä hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään testaamaan lyhyen psykiatrisen hoidon vaikutuksia (eli oireiden vähenemistä) ja taustalla olevia muutosmekanismeja (10 hoitokertaa 4 kuukauden aikana) verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Osallistujat arvioivat neljässä kohdassa (saanti, 2 kuukautta, kotiuttaminen ja 12 kuukauden seuranta). Oiremittausten lisäksi kaikki yksilöt käyvät läpi kaksivaiheisen arvioinnin mahdollisten muutosmekanismien (eli tunteiden ja sosiokognitiivisen prosessoinnin) selvittämiseksi: a) käyttäytymisen ja b) neurofunktionaalisen. Oletamme, että mekanismien muutos selittää hoidon vaikutukset. Tässä tutkimuksessa käytetään innovatiivista BPD:n hoitoa ja samalla pitkälle kehitettyä arviointimenettelyä, joka osoittaa psykobiologisen muutoksen kriittisen roolin tunteiden ja sosiokognitiivisen käsittelyn lyhyissä hoidoissa. Se auttaa lisäämään BPD:n alkuhoitovaiheen tehokkuutta ja auttaa vähentämään BPD:hen liittyvien sairauksien yhteiskunnallista taakkaa. Tätä tutkimusta rahoittaa Swiss National Science Foundation (SNSF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveitsi, 1003
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rajatila persoonallisuus häiriö
  • ikä 18-35 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-mestaruus ranskaksi
  • neurologiset häiriöt
  • skitsofrenia (DSM-5:n mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyvä psykiatrinen hallinta - Lyhyt
Käyttäytyminen: Hyvä psykiatrinen hallinta – lyhyt
Gundersonin ja Linksin (2014) määrittelemät erityistoimenpiteet
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan - lyhyt
Käyttäytyminen: hoitoa tavalliseen tapaan
epäspesifinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ZAN-BPD (Zanarini Borderline Personality Disorder Scale; Zanarini, 2003)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
mittaa rajasymptomatologiaa ulottuvuuden näkökulmasta, vaihtelee välillä 0-36 (36 on oireellisin), käytetty yleispistemäärä (kaikkien 9:n väliltä 4 koodatun kohteen summa).
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OQ-45 (Outcome Questionnaire-45.2, Lambert et al., 2004)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
mittaa ongelmien tasoa (hätä, sosiaaliset ja ihmissuhteet) asteikolla 0-180 (45 kohdetta koodattuina välillä 0-4, 4 on oireellisin). Kokonaispistemäärää käytetään
4 kuukautta
BSL-23 (Borderline Symptom List, lyhyt versio; Bohus et al., 2009)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
mittaa rajaoireiden voimakkuutta käyttämällä 23 kohteen keskiarvoa, jotka vaihtelevat välillä 0–4 (4 on oireellisin), käytetään keskimääräistä pistemäärää.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-02167

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa