Mekanismer för förändring i kort behandling för borderline personlighetsstörning (BPDCHANGE)
23 oktober 2018 uppdaterad av: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals
Mekanismer för förändring i kort behandling för borderline personlighetsstörning: ett randomiserat kontrollerat försök
Den nuvarande tvåarmade randomiserade kontrollerade studien syftar till att testa effekterna (dvs symtomminskning) och de underliggande förändringsmekanismerna i samband med en kort psykiatrisk behandling (10 sessioner under 4 månader), jämfört med behandling som vanligt.
Deltagarna genomgår bedömningar vid fyra punkter (intag, 2 månader, utskrivning och 12 månaders uppföljning).
Förutom symtommått genomgår alla individer en tvåstegsbedömning för de potentiella förändringsmekanismerna (d.v.s. känslor och sociokognitiv bearbetning): a) beteendemässig och b) neurofunktionell.
Vi antar att förändringar i mekanismerna förklarar behandlingseffekterna.
Den aktuella studien använder en innovativ behandling av BPD och samtidigt en sofistikerad bedömningsprocedur för att visa den kritiska rollen av psykobiologisk förändring i emotionella och sociokognitiva processer i korta behandlingar.
Det kommer att bidra till att öka effektiviteten i den initiala behandlingsfasen för BPD och hjälpa till att minska den samhälleliga bördan av sjukdomar relaterad till BPD.
Denna studie finansieras av Swiss National Science Foundation (SNSF).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1003
- Rekrytering
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
-
Kontakt:
- Ueli Kramer, PhD PD
- Telefonnummer: +41 21 314 00 50
- E-post: ueli.kramer@chuv.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Borderline personlighetsstörning
- ålder mellan 18 och 35
Exklusions kriterier:
- inte behärskar franska
- neurologiska störningar
- schizofreni (enligt DSM-5)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bra psykiatrisk ledning-Kort
|
specifika interventioner enligt definitionen av Gunderson och Links (2014)
|
|
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt-Kort
|
icke-specifik intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ZAN-BPD (Zanarini Borderline Personality Disorder Scale; Zanarini, 2003)
Tidsram: 4 månader
|
mäter borderline symptomatologi ur ett dimensionellt perspektiv, varierar mellan 0 och 36 (36 är de mest symtomatiska), globala poäng (summan av alla 9 objekt kodade mellan 0 och 4) som används.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OQ-45 (Outcome Questionnaire-45.2, Lambert et al., 2004)
Tidsram: 4 månader
|
mäter nivån av problem (nöd, social och interpersonell) på en skala från 0 till 180 (45 poster kodade mellan 0 och 4, 4 är de mest symtomatiska).
En total summapoäng kommer att användas
|
4 månader
|
|
BSL-23 (Borderline Symptom List, Short Version; Bohus et al., 2009)
Tidsram: 4 månader
|
mäter intensiteten av borderline-symtom med hjälp av ett medelpoäng av de 23 objekten som sträcker sig mellan 0 och 4 (4 är de mest symtomatiska), kommer medelpoängen att användas.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kramer U, Kolly S, Maillard P, Pascual-Leone A, Samson AC, Schmitt R, Bernini A, Allenbach G, Charbon P, de Roten Y, Conus P, Despland JN, Draganski B. Change in Emotional and Theory of Mind Processing in Borderline Personality Disorder: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2018 Dec;206(12):935-943. doi: 10.1097/NMD.0000000000000905.
- Kramer U, Grandjean L, Beuchat H, Kolly S, Conus P, de Roten Y, Draganski B, Despland JN. Mechanisms of change in brief treatments for borderline personality disorder: a protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 16;21(1):335. doi: 10.1186/s13063-020-4229-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-02167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .