Meccanismi di cambiamento nel trattamento breve per il disturbo borderline di personalità (BPDCHANGE)
23 ottobre 2018 aggiornato da: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals
Meccanismi di cambiamento nel trattamento breve per il disturbo borderline di personalità: uno studio controllato randomizzato
Il presente studio controllato randomizzato a due bracci mira a testare gli effetti (cioè la riduzione dei sintomi) e i meccanismi di cambiamento sottostanti associati a un breve trattamento psichiatrico (10 sessioni in 4 mesi), rispetto al trattamento abituale.
I partecipanti vengono sottoposti a valutazioni in quattro punti (assunzione, 2 mesi, dimissione e follow-up di 12 mesi).
Oltre alle misure dei sintomi, tutti gli individui vengono sottoposti a una valutazione in due fasi per i potenziali meccanismi di cambiamento (cioè elaborazione emotiva e socio-cognitiva): a) comportamentale eb) neurofunzionale.
Ipotizziamo che il cambiamento nei meccanismi spieghi gli effetti del trattamento.
Il presente studio utilizza un trattamento innovativo del BPD e allo stesso tempo una sofisticata procedura di valutazione per dimostrare il ruolo critico del cambiamento psicobiologico nell'elaborazione emotiva e sociocognitiva in trattamenti brevi.
Contribuirà ad aumentare l'efficacia della fase iniziale del trattamento per la BPD e contribuirà a ridurre l'onere sociale della malattia correlata alla BPD.
Questo studio è finanziato dal Fondo nazionale svizzero per la ricerca scientifica (FNS).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
VD
-
Lausanne, VD, Svizzera, 1003
- Reclutamento
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
-
Contatto:
- Ueli Kramer, PhD PD
- Numero di telefono: +41 21 314 00 50
- Email: ueli.kramer@chuv.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo borderline di personalità
- età compresa tra i 18 e i 35 anni
Criteri di esclusione:
- non padronanza in francese
- disordini neurologici
- schizofrenia (secondo DSM-5)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Buona gestione psichiatrica-Brief
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interventi specifici come definiti da Gunderson e Links (2014)
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Comparatore placebo: Trattamento come al solito-Breve
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intervento non specifico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ZAN-BPD (Zanarini Borderline Personality Disorder Scale; Zanarini, 2003)
Lasso di tempo: 4 mesi
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misura la sintomatologia borderline da una prospettiva dimensionale, varia tra 0 e 36 (36 è il più sintomatico), punteggio globale (somma di tutti i 9 elementi codificati tra 0 e 4) utilizzato.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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OQ-45 (Risultato Questionario-45.2, Lambert et al., 2004)
Lasso di tempo: 4 mesi
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misura il livello di disagio (distress, sociale e interpersonale) su una scala che va da 0 a 180 (45 item codificati tra 0 e 4, di cui 4 è il più sintomatico).
Verrà utilizzato un punteggio somma totale
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4 mesi
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BSL-23 (Elenco dei sintomi borderline, versione breve; Bohus et al., 2009)
Lasso di tempo: 4 mesi
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misura l'intensità dei sintomi borderline utilizzando un punteggio medio dei 23 elementi compreso tra 0 e 4 (4 è il più sintomatico), verrà utilizzato il punteggio medio.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kramer U, Kolly S, Maillard P, Pascual-Leone A, Samson AC, Schmitt R, Bernini A, Allenbach G, Charbon P, de Roten Y, Conus P, Despland JN, Draganski B. Change in Emotional and Theory of Mind Processing in Borderline Personality Disorder: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2018 Dec;206(12):935-943. doi: 10.1097/NMD.0000000000000905.
- Kramer U, Grandjean L, Beuchat H, Kolly S, Conus P, de Roten Y, Draganski B, Despland JN. Mechanisms of change in brief treatments for borderline personality disorder: a protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 16;21(1):335. doi: 10.1186/s13063-020-4229-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-02167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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