Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы изменения кратковременного лечения пограничного расстройства личности (BPDCHANGE)

23 октября 2018 г. обновлено: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals

Механизмы изменения кратковременного лечения пограничного расстройства личности: рандомизированное контролируемое исследование

Настоящее двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование направлено на проверку эффектов (т. е. уменьшение симптомов) и основных механизмов изменений, связанных с кратковременным психиатрическим лечением (10 сеансов в течение 4 месяцев), по сравнению с обычным лечением. Участники проходят оценку в четырех точках (прием, 2 месяца, выписка и 12 месяцев наблюдения). В дополнение к показателям симптомов все люди проходят двухэтапную оценку потенциальных механизмов изменений (т. е. эмоций и социально-когнитивной обработки): а) поведенческих и б) нейрофункциональных. Мы предполагаем, что изменение механизмов объясняет эффекты лечения. В настоящем исследовании используется инновационное лечение ПРЛ и в то же время сложная процедура оценки, чтобы продемонстрировать критическую роль психобиологических изменений в эмоциональных и социокогнитивных процессах при кратковременном лечении. Это поможет повысить эффективность начальной фазы лечения ПРЛ и поможет уменьшить социальное бремя болезней, связанных с ПРЛ. Это исследование финансируется Швейцарским национальным научным фондом (SNSF).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • VD
      • Lausanne, VD, Швейцария, 1003
        • Рекрутинг
        • Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
        • Контакт:
          • Ueli Kramer, PhD PD
          • Номер телефона: +41 21 314 00 50
          • Электронная почта: ueli.kramer@chuv.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пограничное расстройство личности
  • возраст от 18 до 35 лет

Критерий исключения:

  • не мастерство на французском языке
  • неврологические расстройства
  • шизофрения (по DSM-5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хорошее психиатрическое управление - Краткий обзор
Поведенческий: Хорошее психиатрическое управление - краткое описание
конкретные вмешательства, как это определено Gunderson and Links (2014)
Плацебо Компаратор: Обработка как обычно-кратко
Поведенческий: лечение как обычно
неспецифическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ZAN-BPD (Шкала пограничного расстройства личности Занарини; Занарини, 2003 г.)
Временное ограничение: 4 месяца
измеряет пограничную симптоматику с точки зрения измерения, колеблется от 0 до 36 (36 является наиболее симптоматичным), используется общая оценка (сумма всех 9 пунктов, кодированных от 0 до 4).
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
OQ-45 (Исходный вопросник-45.2, Ламберт и др., 2004 г.)
Временное ограничение: 4 месяца
измеряет уровень проблем (дистресса, социальных и межличностных) по шкале от 0 до 180 (45 пунктов, кодированных от 0 до 4, где 4 является наиболее симптоматичным). Будет использован общий суммарный балл
4 месяца
BSL-23 (Перечень пограничных симптомов, краткая версия; Bohus et al., 2009 г.)
Временное ограничение: 4 месяца
измеряет интенсивность пограничных симптомов, используя средний балл по 23 пунктам в диапазоне от 0 до 4 (4 — наиболее симптоматический), будет использоваться средний балл.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-02167

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться