Mécanismes de changement dans le traitement bref du trouble de la personnalité limite (BPDCHANGE)
23 octobre 2018 mis à jour par: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals
Mécanismes de changement dans le traitement bref du trouble de la personnalité limite : un essai contrôlé randomisé
La présente étude contrôlée randomisée à deux bras vise à tester les effets (c'est-à-dire la réduction des symptômes) et les mécanismes sous-jacents de changement associés à un traitement psychiatrique bref (10 séances sur 4 mois), par rapport au traitement habituel.
Les participants subissent des évaluations en quatre points (admission, 2 mois, sortie et suivi de 12 mois).
En plus des mesures des symptômes, tous les individus subissent une évaluation en deux étapes des mécanismes potentiels de changement (c'est-à-dire, l'émotion et le traitement socio-cognitif) : a) comportemental et b) neurofonctionnel.
Nous émettons l'hypothèse que le changement dans les mécanismes explique les effets du traitement.
La présente étude utilise un traitement innovant du trouble borderline et en même temps une procédure d'évaluation sophistiquée pour démontrer le rôle critique du changement psychobiologique dans l'émotion et le traitement sociocognitif dans les traitements brefs.
Cela contribuera à accroître l'efficacité de la phase initiale de traitement du trouble borderline et à réduire le fardeau sociétal de la maladie liée au trouble borderline.
Cette étude est financée par le Fonds national suisse de la recherche scientifique (FNS).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suisse, 1003
- Recrutement
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
-
Contact:
- Ueli Kramer, PhD PD
- Numéro de téléphone: +41 21 314 00 50
- E-mail: ueli.kramer@chuv.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble de la personnalité limite
- âge entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- non maîtrise du français
- troubles neurologiques
- schizophrénie (selon le DSM-5)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bonne prise en charge psychiatrique-Brief
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interventions spécifiques telles que définies par Gunderson et Links (2014)
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Comparateur placebo: Traitement comme d'habitude - Bref
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intervention non spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ZAN-BPD (Zanarini Borderline Personality Disorder Scale ; Zanarini, 2003)
Délai: 4 mois
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mesure la symptomatologie limite d'un point de vue dimensionnel, varie entre 0 et 36 (36 étant le plus symptomatique), score global (somme des 9 items codés entre 0 et 4) utilisé.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OQ-45 (Outcome Questionnaire-45.2, Lambert et al., 2004)
Délai: 4 mois
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mesure le niveau de problèmes (détresse, social et interpersonnel) sur une échelle allant de 0 à 180 (45 items codés entre 0 et 4, 4 étant le plus symptomatique).
Un score total sera utilisé
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4 mois
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BSL-23 (liste des symptômes limites, version courte ; Bohus et al., 2009)
Délai: 4 mois
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mesure l'intensité des symptômes borderline à l'aide d'un score moyen des 23 items compris entre 0 et 4 (4 étant le plus symptomatique), le score moyen sera retenu.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kramer U, Kolly S, Maillard P, Pascual-Leone A, Samson AC, Schmitt R, Bernini A, Allenbach G, Charbon P, de Roten Y, Conus P, Despland JN, Draganski B. Change in Emotional and Theory of Mind Processing in Borderline Personality Disorder: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2018 Dec;206(12):935-943. doi: 10.1097/NMD.0000000000000905.
- Kramer U, Grandjean L, Beuchat H, Kolly S, Conus P, de Roten Y, Draganski B, Despland JN. Mechanisms of change in brief treatments for borderline personality disorder: a protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 16;21(1):335. doi: 10.1186/s13063-020-4229-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2018
Première publication (Réel)
24 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-02167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .