Mecanismos de mudança no tratamento breve para transtorno de personalidade limítrofe (BPDCHANGE)
23 de outubro de 2018 atualizado por: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals
Mecanismos de mudança no tratamento breve para transtorno de personalidade borderline: um estudo controlado randomizado
O presente estudo controlado randomizado de dois braços visa testar os efeitos (ou seja, redução dos sintomas) e os mecanismos subjacentes de mudança associados a um breve tratamento psiquiátrico (10 sessões em 4 meses), em comparação com o tratamento usual.
Os participantes passam por avaliações em quatro pontos (admissão, 2 meses, alta e acompanhamento de 12 meses).
Além das medidas de sintomas, todos os indivíduos passam por uma avaliação em duas etapas para os mecanismos potenciais de mudança (ou seja, emoção e processamento sociocognitivo): a) comportamental e b) neurofuncional.
Nossa hipótese é que a mudança nos mecanismos explica os efeitos do tratamento.
O presente estudo usa um tratamento inovador do TPB e, ao mesmo tempo, um sofisticado procedimento de avaliação para demonstrar o papel crítico da mudança psicobiológica na emoção e no processamento sociocognitivo em tratamentos breves.
Isso ajudará a aumentar a eficácia da fase inicial do tratamento para BPD e ajudará a diminuir a carga social da doença relacionada ao BPD.
Este estudo é financiado pela Swiss National Science Foundation (SNSF).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
VD
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Lausanne, VD, Suíça, 1003
- Recrutamento
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
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Contato:
- Ueli Kramer, PhD PD
- Número de telefone: +41 21 314 00 50
- E-mail: ueli.kramer@chuv.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de personalidade limítrofe
- idade entre 18 e 35
Critério de exclusão:
- não domínio em francês
- problemas neurológicos
- esquizofrenia (de acordo com DSM-5)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bom Gerenciamento Psiquiátrico - Breve
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intervenções específicas conforme definido por Gunderson e Links (2014)
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Comparador de Placebo: Tratamento habitual-breve
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intervenção não específica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ZAN-BPD (Escala de Transtorno de Personalidade Borderline de Zanarini; Zanarini, 2003)
Prazo: 4 meses
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mede sintomatologia limítrofe de uma perspectiva dimensional, varia entre 0 e 36 (36 sendo o mais sintomático), escore global (soma de todos os 9 itens codificados entre 0 e 4) usado.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OQ-45 (Outcome Questionnaire-45.2, Lambert et al., 2004)
Prazo: 4 meses
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mede o nível de problemas (distress, social e interpessoal) numa escala que varia de 0 a 180 (45 itens codificados entre 0 e 4, sendo 4 o mais sintomático).
Uma pontuação de soma total será usada
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4 meses
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BSL-23 (Lista de sintomas limítrofes, versão curta; Bohus et al., 2009)
Prazo: 4 meses
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mede a intensidade dos sintomas limítrofes usando uma pontuação média dos 23 itens variando entre 0 e 4 (4 sendo o mais sintomático), a pontuação média será usada.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kramer U, Kolly S, Maillard P, Pascual-Leone A, Samson AC, Schmitt R, Bernini A, Allenbach G, Charbon P, de Roten Y, Conus P, Despland JN, Draganski B. Change in Emotional and Theory of Mind Processing in Borderline Personality Disorder: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2018 Dec;206(12):935-943. doi: 10.1097/NMD.0000000000000905.
- Kramer U, Grandjean L, Beuchat H, Kolly S, Conus P, de Roten Y, Draganski B, Despland JN. Mechanisms of change in brief treatments for borderline personality disorder: a protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 16;21(1):335. doi: 10.1186/s13063-020-4229-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-02167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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