Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for endring i kort behandling for borderline personlighetsforstyrrelse (BPDCHANGE)

23. oktober 2018 oppdatert av: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals

Mekanismer for endring i kort behandling for borderline personlighetsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Den nåværende to-arms randomiserte, kontrollerte studien tar sikte på å teste effektene (dvs. symptomreduksjon) og de underliggende endringsmekanismene forbundet med en kort psykiatrisk behandling (10 økter over 4 måneder), sammenlignet med behandling som vanlig. Deltakerne gjennomgår vurderinger ved fire punkter (inntak, 2 måneder, utskriving og 12 måneders oppfølging). I tillegg til symptommål, gjennomgår alle individer en to-trinns vurdering for potensielle endringsmekanismer (dvs. emosjon og sosio-kognitiv prosessering): a) atferdsmessig og b) nevrofunksjonell. Vi antar at endring i mekanismene forklarer behandlingseffektene. Denne studien bruker en innovativ behandling av BPD og samtidig en sofistikert vurderingsprosedyre for å demonstrere den kritiske rollen til psykobiologisk endring i emosjon og sosiokognitiv prosessering i korte behandlinger. Det vil bidra til å øke effektiviteten av den innledende behandlingsfasen for BPD og bidra til å redusere den samfunnsmessige belastningen av sykdom relatert til BPD. Denne studien er finansiert av Swiss National Science Foundation (SNSF).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveits, 1003
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Borderline personlighetsforstyrrelse
  • alder mellom 18 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • ikke behersker fransk
  • nevrologiske lidelser
  • schizofreni (ifølge DSM-5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: God psykiatrisk ledelse-kort
Atferdsmessig: God psykiatrisk ledelse - Kort
spesifikke intervensjoner som definert av Gunderson og Links (2014)
Placebo komparator: Behandling som vanlig-kort
Atferdsmessig: behandling som vanlig
ikke-spesifikk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ZAN-BPD (Zanarini Borderline Personality Disorder Scale; Zanarini, 2003)
Tidsramme: 4 måneder
måler borderline symptomatologi fra et dimensjonalt perspektiv, varierer mellom 0 og 36 (36 er de mest symptomatiske), global poengsum (sum av alle 9 elementer kodet mellom 0 og 4) brukt.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OQ-45 (Outcome Questionnaire-45.2, Lambert et al., 2004)
Tidsramme: 4 måneder
måler nivået av problemer (nød, sosial og mellommenneskelig) på en skala fra 0 til 180 (45 elementer kodet mellom 0 og 4, 4 er de mest symptomatiske). En totalsumscore vil bli brukt
4 måneder
BSL-23 (Borderline Symptom List, Short Version; Bohus et al., 2009)
Tidsramme: 4 måneder
måler intensiteten av borderline-symptomer ved å bruke en gjennomsnittsskåre på de 23 elementene som varierer mellom 0 og 4 (4 er de mest symptomatiske), vil gjennomsnittsskåren bli brukt.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-02167

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere