Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forandringsmekanismer i kort behandling for borderline personlighedsforstyrrelse (BPDCHANGE)

23. oktober 2018 opdateret af: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals

Ændringsmekanismer i kort behandling for borderline personlighedsforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Den nuværende to-armede randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at teste virkningerne (dvs. symptomreduktion) og de underliggende mekanismer for forandring forbundet med en kort psykiatrisk behandling (10 sessioner over 4 måneder), sammenlignet med behandling som sædvanligt. Deltagerne gennemgår vurderinger på fire punkter (indtag, 2 måneder, udskrivelse og 12 måneders opfølgning). Ud over symptommålinger gennemgår alle individer en to-trins vurdering for de potentielle forandringsmekanismer (dvs. følelser og socio-kognitiv bearbejdning): a) adfærdsmæssig og b) neurofunktionel. Vi antager, at ændring i mekanismerne forklarer behandlingseffekterne. Nærværende undersøgelse anvender en innovativ behandling af BPD og samtidig en sofistikeret vurderingsprocedure til at demonstrere den kritiske rolle, psykobiologiske forandringer har i følelser og sociokognitiv behandling i korte behandlinger. Det vil hjælpe med at øge effektiviteten af ​​den indledende behandlingsfase for BPD og hjælpe med at mindske den samfundsmæssige byrde af sygdom relateret til BPD. Denne undersøgelse er finansieret af Swiss National Science Foundation (SNSF).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1003
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Borderline personlighedsforstyrrelse
  • alder mellem 18 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-behersker fransk
  • neurologiske lidelser
  • skizofreni (ifølge DSM-5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: God psykiatrisk ledelse-kort
Adfærdsmæssigt: God psykiatrisk ledelse - kort
specifikke interventioner som defineret af Gunderson og Links (2014)
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig - kort
Adfærdsmæssigt: behandling som sædvanlig
uspecifik intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ZAN-BPD (Zanarini Borderline Personality Disorder Scale; Zanarini, 2003)
Tidsramme: 4 måneder
måler borderline symptomatologi fra et dimensionelt perspektiv, spænder mellem 0 og 36 (36 er den mest symptomatiske), global score (summen af ​​alle 9 elementer kodet mellem 0 og 4) brugt.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OQ-45 (Outcome Questionnaire-45.2, Lambert et al., 2004)
Tidsramme: 4 måneder
måler niveauet af problemer (nød, social og interpersonel) på en skala fra 0 til 180 (45 punkter kodet mellem 0 og 4, hvor 4 er de mest symptomatiske). En samlet sum score vil blive brugt
4 måneder
BSL-23 (Borderline Symptom List, Short Version; Bohus et al., 2009)
Tidsramme: 4 måneder
måler intensiteten af ​​borderline-symptomer ved hjælp af en gennemsnitlig score på de 23 punkter, der går mellem 0 og 4 (4 er de mest symptomatiske), vil den gennemsnitlige score blive brugt.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-02167

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner